3．3 市场发展现状

基层医疗卫生机构在接诊有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员时，具备核酸检测能力的机构，应当首选进行核酸检测；不具备核酸检测能力的进行抗原检测。

2020年我国所有医疗卫生机构总诊疗人次约77．4亿人次，其中基层医疗卫生机构诊断人次约41．2亿人次（社区卫生中心约7．5亿人次，卫生院11．1亿人次，村卫生室14．3亿人次，门诊部约1．6亿人次，诊所及医务室约6．7亿人次）。有呼吸道、发热症状的疾病通常集中在内科，而内科中以呼吸内科、消化内科、心内科为主，按2020年中国卫生统计年鉴统计的内科门诊人数占比22．38％，假定呼吸内科诊疗人次在整个内科诊疗占比中约7％，则基层卫生机构可能接诊的呼吸道、发热等患者达0．65亿人次。

参考万孚生物在新型冠状病毒（2019－nCoV）检测试剂联盟地区集团带量采购的产品中标价格16．8元，新冠抗原医疗服务检测收费15元／次，预计基层医疗卫生机构的检测需求达103亿元，其中抗原试剂规模约55亿元。

表：基层医疗机构抗原检测市场规模测算

资料来源：千际投行，资产信息网，中国卫生统计年鉴（2021），华安证券

隔离观察人员，主要是居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员，由相关管理部门（如社区、村镇、隔离点等）做好组织管理。截至2022年3月12日13时，本土现有确诊2905名，较前一日增长486人，无症状感染者5076人，较前一日增长1173人，境外输入病例16106人，较前一日增长112人。从2021年收来，我国日均的确诊、疑似及无症状人群看，月均约在2500人左右，平均按10倍接触量计算，每月可能有25000人被认定为密接人群，这部分人仍需要居家隔离还者集中隔离。

从目前的各省市具体的防疫检测执行看，当地政府通常会对整个城市做几轮的核酸检测，我们从封控社区与密接人员比例100：1来看，全年预计需要做检测的人数约为3000万人。同样参考目前新冠抗原检测试剂价格16．8元，隔离观察人员所需的检测需求规模约25亿元。

表：隔离观察人员抗原检测市场规模测算

资料来源：千际投行，资产信息网，Wind，华安证券

社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。居民出差、旅行、探亲、被隔离等各种原因都会增加抗原检测需求。与基层医疗卫生机构和隔离观察人员检测应用不同的是，社区居民检测是自行购买抗原检测试剂，而非基层医疗卫生机构（通过省级集采）或隔离观察的管理部门（如社区、村镇、隔离点等）负责。因此，销售渠道的不同，可能会造成最终的零售价格不同。

根据我国交通运输部门，2021年全年我国交通运输行业完成营业性客运量约83亿人，其中公路客运量约50．86亿人，水路客运量1．63亿人，铁路客运量约26．12亿人，民航约4．39亿人。跨省远距离流动人次一年中除了春节、国庆、五一等假期外，主要就是日常商务、探亲等，我们预计跨省远距离流动人口在整体中占比约为30％，合计约24．9亿次。这部分人群中，考虑到仍有部分居民可能选择做核酸检测，我们预计选择抗原快速检测的比例约为50％，那这部分居民居家自检需求人员数量约在12．45亿人。

居民购买抗原检测试剂的途径主要是线下药店和互联网电商，而且对比居民核酸检测成本，预计抗原检测试剂零售价约20元／5支（参考国外欧洲东南亚等地区同类产品在1美元／支），则居民居家自检需求的市场规模预计在249亿元。如果再考虑到更长期范围内，中国出入境的疫情管控降级，居民日常对抗原检测试剂的需求将更大，在此测算基础上再扩大一倍的空间也仍存在。

表：居民居家抗原检测市场规模测算

资料来源：千际投行，资产信息网，中国交通运输部，华安证券

从长期角度看，未来国内逐步放开、恢复正常的生产生活是可以期待的。在结合国内追求社会面“清零”的防控原则下，社会期待一套完整有效的“防控－诊断－治疗”体系。而便捷快速的新冠抗原检测或将成为其中的重要一环。

假设新冠常态化下的社会开放后，按照新冠抗原检测的应用场景分为静态的自测以及动态的大规模检测，综合来看，长期视角下抗原检测市场规模有2700亿元。

静态（自测）：按照全国14亿人口，渗透率参考疫苗接种率能够达到80％，每月的频率为2次（参考当前行程码14天追溯期），那每年则需要269亿人次的自测。终端零售价预计为10元／人次（按照出厂价4元／人次的2．5倍），计算得出自测市场规模为2688亿元。

动态（大规模排查）：当前防疫严格的形式下，根据前文的测算，全年预计需要做排查检测的人数约为3000万人，占全国人数的2．14％。在未来开放的环境下，人口流动和接触会更加频繁，预设每个人每年平均碰到密接排查的概率为5％，每次排查需要做5次抗原检测，则全年大规模排查的人次为3．5亿人次。大规模排查由于是统一采购，并且彼时生产厂家也会更加丰富，价格会更加低廉，设定为3．5元／人次的情况下，这部分的市场规模为12．3亿元。

表：抗原检测市场规模的测算

资料来源：千际投行，资产信息网，Wind，华安证券

3．4 驱动因子

（1）病毒不断变异，且变异株传染能力增强造成疫情不断反弹

自疫情爆发以来，全球疫情已出现3轮反弹，均伴随着确诊人数的大规模增长。世界卫生组织总干事7月下旬表示，全球已进入“第三轮疫情的早期阶段”。第三轮疫情主要受Delta变异毒株的传播驱动，华盛顿邮报报道的美国CDC研究资料表明，Delta变异毒株的R0值预计在5－9．5，而新冠原始毒株的R0值仅为1．5－3．5（R0值为单位患者感染人数平均值，R0值越高病毒传染能力越强），Delta变异毒株传播能力远远高于原始毒株。而随着疫情的不断发展，未来出现新的变异毒株的可能性不断增大。

（2）不同国家和地区接种率相差甚远，世界平均接种率远低于预期

现阶段，全球新冠疫苗平均接种率远低于预期。造成这种情况的主要原因包括国家之间卫生经济基础存在差距以及部分人群抵触疫苗接种。

卫生经济基础方面，一些发达国家如新加坡新冠疫苗完全接种率达71％，而发展中国家如非洲由于卫生经济基础条件较差，完全接种率仅达2．23％。

图：全球部分国家、地区新冠疫苗接种情况

资料来源：千际投行，资产信息网，观研天下

部分人群抵触疫苗接种方面，调查表明，2021年7月，日本、韩国、西班牙都有14％的居民无接种疫苗意愿，而在法国这个比例则达到了30％；此外，还有相当一部分人群对疫苗接种意愿不明确。

（3）病毒持续变异叠加时间推移，导致疫苗有效率下降

疫苗毒株持续变异，由于Delta病毒拥有更强的传播性和抗性，部分海外疫苗的有效率有所下降。根据以色列卫生部7月发布的一项报告表示，完成两剂辉瑞mRNA疫苗接种者在2021年1月至4月期间，疫苗的保护率高达95％；而在6月下旬至7月下旬期间，由于Delta变异株的传播，这一保护率下降到了39％。美国CDC的研究也表明，应对突变病毒，疫苗能预防＞90％的严重疾病症状及死亡威胁，但在预防感染或传播方面可能较差。

此外，疫苗保护作用也会随着时间的推移而逐渐减弱。2021年8月19日，美国高级卫生官员们在一份联合声明中宣布，现有数据非常清楚地表明在接种初始疫苗后，疫苗对SARS－CoV－2感染的保护作用会随着时间的推移而降低，叠加Delta变体病毒传播迅猛，疫苗对轻、中症疾病保护作用有所降低。此外，目前疫苗对重症、住院和死亡的保护也可能会在未来几个月内减弱。

3．5 竞争格局

图：中国核酸检测机构综合排行榜单Top10

资料来源：千际投行，资产信息网，艾媒金榜

机遇：政策利好，且需求旺盛

政策方面，疫情失控风险催化抗原检测政策出台。今年1月初香港第五波疫情爆发，至今疫情持续严峻。香港严重的疫情迫使特区政府开始大规模推广新冠抗原快速检测试剂应用，包括向特定群组免费派发快速抗原测试包，大力推行“自愿全民快速检测”，鼓励居民通过药店、网络等渠道采购抗原自测产品进行自检。

香港的范例，使得相关防疫部门意识到新冠抗原检测对于整体防疫体系的重要性，今年3月11日，国务院新冠疫情联防联控组发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》（以下简称《方案》），正式提出在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。相应政策快速落地。

需求方面，根据《方案》规定，当前我国新冠抗原检测试剂的适用人群主要有三类：不具备核酸检测能力的基层医疗卫生机构接诊的出现新冠相应症状的人群；各类隔离观察人员，除按照现行方案开展核酸检测外，还需在前5天每天进行一次抗原检测；有自我检测需求的社区居民，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

挑战：进入采集时代，降价压力大

随着新冠抗原检测相关政策落地以及需求的增长，国内多地已经开始对其进行集采。近日，我国多个省份已经陆续发布新冠病毒抗原检测试剂集采相关方案。

图：2021－2022年我国新冠抗原检测试剂行业产品采集相关政策情况

资料来源：千际投行，资产信息网，观研天下

另外，我国国家医疗保障局网站在3月21日更是发布《国家医疗保障局办公室关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》，通知要求各省按程序将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入本省份基本医保医疗服务项目目录。

当前，我国新冠抗原检测试剂进入采集时代，且新冠抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入医保，这些举动使得我国新冠抗原检测试剂价格被大幅压低，行业产品价格下降压力加大。今年3月15日广东省发布通知称，中选企业万孚生物主动申请将中选产品新冠病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）中选价格调整为9．8元／人份。

此前，该产品在广东省药品交易中心2021年5月公布的新冠病毒检测试剂联盟地区集团带量采购中的中标价格为16．8元／人份。3月21日，山西省医保局与山东省医保局也将其新冠病毒抗原检测试剂价格由市场平均价格30多元降至9元以下，最低价7．9元／人份，平均降幅74．7％；除此之外，近日安徽也公布新冠抗原检测试剂盒集采限价不得高于10元／测试。