2022年新冠检测行业研究报告

2022-04-26 17:53

3．6 中国参与者

中国参与者主要有：安旭生物（688075．SH）、诺唯赞（688105．SH）、亚辉龙（688575．SH）、奥泰生物（688606．SH）、科华生物（002022．SZ）、九安医疗（002432．SZ）、迪安诊断（300244．SZ）、万孚生物（300482．SZ）、华大基因（300676．SZ）、义翘神州（301047．SZ）、信邦制药（002390．SZ）等。

万孚生物（300482．SZ）

公司致力于生物医药体外诊断行业中快速检测（point－of－care testing， POCT）产品（包括试剂和仪器）的研发、生产和销售，为顾客提供专业的快速诊断与慢病管理的产品和服务。万孚生物构建了完善的胶体金与胶乳标记层析技术平台、荧光标记定量检测技术平台、干式生化以及电化学定量检测、分子诊断等技术平台，产品涵盖传染病、妊娠、心血管疾病、毒品、肿瘤疾病、代谢疾病等业务领域。

华大基因（300676．SZ）

公司主营业务为通过基因检测等手段，为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的诊断和研究服务。公司业务布局生育健类服务、肿瘤防控类服务、病原感染类服务、多组学大数据与合成业务、精准医学检测综合解决方案等5大板块。在本次新冠COVID－19疫情中，公司作为国内首批核酸获证的企业，并推出“火眼”实验室一体化综合解决方案服务，公司在全球近30个国家和地区建立了80余座火眼实验室，最大日检测通量超过100万人份，为疫情防控贡献了较大的力量，也为公司贡献超50亿元收入。

华大基因控股子公司华大因源的新冠病毒抗原检测试剂近期也已获得NMPA批准，华大基因旗下也集齐了核酸检测试剂、抗体检测试剂和抗原检测试剂。单考虑新冠抗原检测市场，预计随着国内新冠抗原居家检测市场的扩容，公司以市占率10％测算，新冠抗原检测检测将为公司贡献收入增量也在10－15亿元。

诺唯赞（688105．SH）

公司自成立之初专注分子类生物试剂业务，已发展成一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业。根据Frost＆ Sullivan，2020年公司在国内分子类生物试剂市场占据约4．0％的市场份额，总排名第五，在国内厂商中排名第一。得益于关键共性技术平台的延展性，公司利用自产的核心原料建立POCT产品线、开展制药及疫苗CRO服务、研发抗体药物等，是国内少数具备从核心原料向下游差异化拓展能力的生物试剂企业。

三大应用场景产品迭代，拉动收入快速增长。公司主要分为三大事业部：生命科学事业部、体外诊断事业部和生物医药事业部，分别对应公司的三大主营业务。其中生命科学业务以科研、测序、诊断等所必需的分子类生物试剂为主，是公司的“稳底盘”业务，2017－2020年均占到主营收的85％以上（剔除新冠）；体外诊断业务以自主开发的POCT产品和POCT诊断仪器为主，是公司的“高成长”业务，2020年占主营业务收入的12％左右，2017－2020年CAGR约440％（剔除新冠）；生物医药业务从2020年开始布局，主要从事制药及疫苗企业CRO服务、抗体药物研发等，是公司的“高潜能”业务，2020年暂未取得营收，有望短中期带来弹性增长。

3．7 全球参与者

全球参与者主要有：雅培Abbott Diagnostics Scarborough（ABT．N）、窥得儿医药Quidel Corporation（QDEL．O）、Orasure Technologies、Becton，Dickinson and Company（BD）、Celltrion USA、InBios International、SD Biosensor等。

Becton，Dickinson and Company

BD是世界上最大的研发、生产和销售医疗设备，医疗系统和试剂的医疗技术公司之一，致力于提高全世界人类的健康水平，BD专注于改进药物传输，提高传染性疾病和癌症诊断的质量和速度，推进新型药物和疫苗的研发与生产。BD公司具有强大的研发能力和世界上最棘手的多种疾病进行斗争。公司于1897年在纽约成立，总部位于美国新泽西州的富兰克林湖，业务遍及全球。公司的业务可分为BD医疗、BD诊断和BD生物科学三大类。生产销售包括医用耗材、实验室仪器、抗体、试剂、诊断等产品。公司的服务对象包括医疗机构、生命科学研究所、临床实验室、工业单位和普通大众。

BD在中国发展迅速。通过整合，成立了以上海为BD中国区总部，北京、广州等十四个办事处为核心的业务格局，带动辐射全国；有员工近2500人。BD在中国市场推出的产品包括三大部分：医疗产品、诊断产品和生物科学产品。

雅培 Abbott Diagnostics Scarborough（ABT．N）

1888年，雅培药厂由创办人华莱士·雅培（Wallace C． Abbott）博士在美国芝加哥成立。雅培全球100，000多名员工，助力世界160多个国家和地区的人们活出精彩。早在20世纪30年代雅培就在中国开展业务，并自1988年经营。雅培除了在上海设立了中国总部之外，还拥有23个办公室、4家工厂和3个研发中心，以及6，000多名员工。

雅培作为全球医疗健康行业领导者，帮助人们在生命各阶段生活得更美好。雅培为生命健康带来前沿科技，领先产品遍及诊断、医疗器械、营养品、药品等医疗健康领域。雅培全球109，000名员工，助力世界160多个国家和地区的人们活出精彩。雅培在中国拥有超过6，000多名员工，总部位于上海。

窥得儿医药Quidel Corporation（QDEL．O）

Quidel Corporation是一家成立于特拉华州的企业。公司于1979年开始运营并在1983年生产出其第一份产品，即以油量尺为基本的妊娠检测产品。公司在快速诊断检验解决办法的研发、生产喝水市场营销领域占据领导地位。这些诊断检验解决办法主要包括传染类疾病的应用、女性健康和胃肠道疾病。

公司将其产品直接销售给终端客户以及经销商，无论售卖给谁，此产品都是用于专业使用，主要在医师办公室、医院、临床实验室、参考实验室、主要大学、零售诊所以及健康检验中心。公司通过全国和地区性的经销商以及直销网点将其产品在美国进行市场营销。在国际上，公司通过经销商的安排运作，主要在日本和欧洲出售其产品，并对其产品进行市场营销。

第四章未来趋势

全球需求持续旺盛，市场规模预计持续扩大

综合来看，目前国内外市场对于新冠抗原检测试剂的需求较大。海外市场方面，根据海关总署数据显示，2021年我国新冠抗原试剂盒出口金额高达714亿元，预计随着疫情反复，今年海外市场对新冠抗原检测试剂的需求仍然旺盛；国内市场方面，仅考虑《方案》中的三类消费群体，消费量就不容小觑。随着后续政策的持续落地，以及国内市场的发展，我国居民对新冠抗原检测试剂使用的场景将会更多，预计后续国内市场空间有望持续打开。

图：我国新冠抗原检测试剂应用场景展望

资料来源：千际投行，资产信息网，观研天下

假设中国每人都需要新冠抗原自测产品，综合考量人口增长、价格、使用间隔等因素测算出新冠抗原自测市场空间容量情况。至2027年，中国新冠抗原自测市场容量或将逼近2．1万亿元。假设其他国家对家庭自测用抗原自测产品的政策不变，根据中国和全球人口数量比例、人口的增长率（根据《国家人口发展战略研究报告》）、中外检测盒的价格，以及Grandview Research披露的6．7％的年复合增长率等的基础上进行计算后可知，即使中国市场开放，年复合增长率亦变动不大。2021年抗原自测市场将超1500万美元；至2027年，其市场规模将受中国市场的打开而扩大超2200万美元。

图：2022－2017年中国新冠抗原自测市场空间容量测算（单位：亿元）

资料来源：千际投行，资产信息网，前瞻经济学人

图：2020－2017年全球新冠抗原自测市场规模及市场前景（单位：百万美元）

资料来源：千际投行，资产信息网，前瞻经济学人

尽管目前国内新冠抗原检测试剂降价压力大，但是考虑到我国人口基数大且国内政策利好，未来，随着海内外市场需求的增长，我国新冠抗原检测试剂市场规模也将持续扩大，有望成为千亿级市场。

除此之外，由于新冠抗原检测技术壁垒并不高，所以随着国产抗原检测产品获批的加速，产品获批国内上市的企业数量也会逐渐增加，未来行业内企业之间的竞争将会愈发激烈。在这一过程中，一些原本已经在海外市场站稳地位，销量领先，知名度较高且供应能力较强的公司具有先发优势，将进一步受益。区域布局方面，前期市场份额大概率会按当地地区来，比如天津应该会优先考虑九安医疗产品，广东则会优先考虑万孚生物，各个地方政府也会优先采购当地企业的产品。

中国技术领先，全球将先一步达成智能化销售

全球和中国因目前发展形式略有不同，全球和中国的发展趋势也有所不同。从技术层面来看，中国在国际上稍胜一筹，故技术的发展将连带着产品的发展要更为前驱。而因中国在销售经验缺乏，故在销售渠道上，全球或将先一步达成智能化销售。

（1）全球

? 技术趋势：检测的灵敏度提高、缩短检验时间、多元化技术原理保证准确性

? 产品趋势：或将朝着更简易操作／一体化（非套件）的形式发展

? 区域趋势：为满足庞大的供应量，以中国内陆地区为首的亚洲国家新冠抗原自测盒产量及出口量将增大

? 销售渠道趋势：自动化售卖等智能化渠道

（2）中国

? 技术趋势：针对新变异毒株的检测灵敏度和准确性将持续提高

? 产品趋势：或将朝若更简易操作／一体化（非套件）的形式发展

? 区域趋势：产量和出口量增大、广东地区或将背靠优秀的技术及制造业基础，拿下中国第一新冠抗原检测市场的区城第一

? 销售渠道趋势：普通销售渠道