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海外厂商拿到辉瑞CDMO订单 国内上市公司能否继续“喝汤吃肉”?

2023-07-17 11:14
投资者网
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《投资者网》蔡俊

近期,辉瑞与海外厂商签订CDMO的新闻不断发酵。

CDMO的直译为合同研发组织,是CMO(外包生产)的升级版。两者的区别,在于CMO仅提供生产服务,CDMO更强调生产工艺的研发和创新,即在临床阶段的早期就与客户深度合作,为其开发工艺并提供吨级的定制生产。

海外事件之所以影响到国内,是由于近些年CDMO在国内兴起,不少上市公司拿到海外订单并实现业绩高速增长。因此,辉瑞此番动作是否会导致国内厂商的订单量减少,还有待观察。

是否会影响国产厂商

今年7月,根据彭博社报道,三星生物与辉瑞签订总额10.8亿美元(约78亿元人民币)的订单合同。

实际上,早在今年初,三星生物就宣布与辉瑞达成战略合作协议,前者帮助后者大规模生产涵盖肿瘤学、炎症和免疫学的多产品生物仿制药组合。此轮的订单,或是双方协议的具体落地。

那一边海外订单如火如荼,这一边市场纷纷关注曾与辉瑞有过交易的上市公司。

2022年初,重庆博腾股份曾公告收到辉瑞一批CDMO采购订单,合计6.81亿美元(约49亿元)。2022年,该公司营业收入70.35亿元,同比上涨126.55%。其中,化学药研发及生产服务的占比为98.88%。按地区划分,国外占比89.87%;前五大客户中,第一大、第二大客户分别贡献46.8亿元、4.17亿元。

通常而言,CDMO订单的执行周期基本不超过12个月。因此,辉瑞与海外厂商签下订单,是否会影响与国内厂商的签约,值得跟踪。

今年一季度,博腾股份营业收入为13.78亿元,同比下降约5%。该公司表示,已完成了部分大订单的交付,还剩部分待交付。截至同期,公司已签订单客户299家,原料药、制剂、基因细胞治疗分别有223家、43家、37家,实现交付项目213个。

类似的情况,还发生在凯莱英医药集团(天津)股份有限公司(下称:凯莱英)身上。

作为行业领先的全球创新药CDMO解决方案提供商,2022年,凯莱英营业收入102.55亿元,同比上涨121.08%。其中,CDMO业务占比90.23%。按地区划分,国外占比84.75%。同期,该公司分别向第一大、第二大客户销售63.76亿元、2.66亿元。

报告期内,凯莱英称持续为某制药公司的一款小分子创新药提供CDMO服务,并签订新一批的《供货合同》,折合人民币35.42亿元。市场猜测,大额订单的客户可能是辉瑞或默沙东。

今年一季度,凯莱英营业收入22.49亿元,同比上涨9.09%。今年4月,该公司在接受机构调研时披露,在手订单金额为11.5亿美元(约83亿元)。

涌入小分子CDMO赛道

海外大厂的动作,让CDMO再次成为医药界关注的话题。

CDMO在药物创新产业链中起到非常重要的作用,伴随着我国创新药物研发的业态的快速发展,行业发展势头强劲。弗若斯特沙利文在报告中指出,国内CDMO产业兴起有多重因素驱动,包括创新药快速发展、显著的工程师红利、坚实的工业化基础、从研发到商业化生产服务链的放量等。截至2021年,我国CDMO在全球市场份额中的占比为13.2%。

按药品类型划分,CDMO分为小分子、大分子、CGT(细胞与基因治疗)等。其中,小分子药物结构简单、可拆解性强,主要服务化学药、中间体、原料药等。

由于技术难度相对较低,近些年国内不同类型的企业被吸引加速切入CDMO赛道。

这里面,从CRO切入CDMO的代表企业为康龙化成。作为北京一家主要从事药物研究、开发及生产服务企业,2022年,该公司小分子CDMO业务实现收入24.07亿元,同比上涨34.79%。其中,北美、欧洲、中国的客户分别贡献63.18%、20.7%、13.67%。今年一季度,该公司小分子CDMO实现收入5.98亿元,同比上涨29.59%。

有从CRO切入CDMO赛道,也有从原料药转型而来,如九洲药业、普洛药业。

2022年,九洲药业、普洛药业的CDMO收入分别为34.17亿元、15.77亿元,各自同比上涨47.84%、13.17%,占同期营业收入的62.74%、14.96%。

今年一季度,九洲药业实现营业收入17.51亿元,同比上涨27.49%,并表示业绩快速增长主要受益于CDMO业务的强劲。同期,普洛药业实现收入30.86亿元,同比上涨46.83%,也表示CDMO业务驱动增长。

九洲药业的大客户为诺华制药,切入方式为收购瑞博苏州。海通证券在研报中指出,九洲药业为诺华制药生产的药品为诺欣妥、瑞博西尼、尼洛替尼。2021年,诺欣妥的全球销售额超35亿美元(约252亿元),中国区达30多亿元。

普洛药业的CDMO业务,涵盖人药和兽药,比例分别为60%和40%。公司重要的客户有盐野义、硕腾、默克等海外药厂。2022年,公司CDMO业务中国外和国内客户的占比分别为87%和13%。截至同期,公司报价CDMO项目820个,进行中的524个。

从CDMO收入规模看,凯莱英、博腾股份、康龙化成、九洲药业、普洛药业等依次排列。值得注意的是,小分子CDMO的反应仪器是反应釜,因此反应釜的容量决定各家企业的产能,最终影响订单和收入。

2022年,凯莱英的小分子反应釜体积约5300升,2021年为3000 升。该公司指出,连续性反应是产能释放的一大利器,报告期内其连续性反应车间面积同比增长超过70%,连续性反应产能同比增长近400%。

同期,博腾股份四大生产基地合计拥有产能2100升,实际可用产能约1815升。康龙化成绍兴工厂一期基本建设完成,反应釜容量600升,另有英国基地超100升容量。九洲药业未披露可用产能,但表示正推进1700升的台州产线建设。普洛药业未在报告里披露产能规模。

大分子CDMO的大玩家

国内入局小分子CDMO的企业众多,相较而言,开展大分子和CGT业务的企业较少。大分子结构复杂,需要一次性反应器,因此要求企业拥有规模化产能。CGT的难点是工艺复杂、技术壁垒高,需要细胞培养仪器,目前处于早期发展阶段。

弗若斯特沙利文在研报中统计,国内大分子CDMO前两家企业分别是药明生物和海普瑞,市占率各自为64.6%和6.4%。

可以看出,药明生物占据绝对的市场地位。该公司属于药明系,下游客户主要是抗体和疫苗厂商。2022年,该公司营业收入152.69亿元,同比上涨48.4%,报告期内为599名客户提供服务。

今年7月,药明生物宣布分拆旗下的药明合联在香港上市。2020年到2022年,药明合联的营业收入分别为0.96亿元、3.11亿元、9.9亿元。

之所以拆分上市,与大分子CDMO业务的细分领域有关。资料显示,药明合联服务的客户主要从事ADC(抗体偶联药物)研发。作为当下抗肿瘤药的火热赛道之一,2022年全球ADC药品的总销售额高达79亿美元(约569亿元)。

无独有偶,今年6月过会创业板IPO的迈百瑞,也同样主营ADC药品的CDMO业务。2020年到2022年,该公司营业收入分别为2.17亿元、3.88亿元、5.08亿元。其中,2022年第一大客户荣昌生物的销售额占营业收入的12%;同期,荣昌生物的ADC药品销售额约4亿元。

除了ADC赛道,市场份额排名第二的海普瑞,提供生产的药品包括单抗、细胞因子、融合蛋白等。2022年,该公司CDMO收入为10.84亿元,同比上涨33.32%,占营业收入的15.14%,主要生产基地位于美国。

最后,门槛较高的CGT也有大厂商入局,药明康德就是其中之一。

2022年,药明康德的该业务实现收入13.08亿元,同比上涨27.44%,占营业收入的3.3%。报告期内,该公司为68个项目提供服务,已协助1家美国客户和1家中国客户完成浸润淋巴细胞疗法、CAR-T细胞疗法慢病毒载体的上市申请。

而最大的细胞基国产厂商奥浦迈,也开展同类业务。2022年,该公司CGT的CDMO业务实现收入0.91亿元,同比上涨7.01%。今年,该公司计划建成两条500升和两条2000升蛋白抗体生产线,以此提升CDMO服务能力。(思维财经出品)■

来源:投资者网

       原文标题 : 海外厂商拿到辉瑞CDMO订单 国内上市公司能否继续“喝汤吃肉”?

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