近6成创新药在此诞生!2024长三角药械创新成果进展
引言
中国生物医药产业发展指数CBIB2024·产业园区创新力20强名单中,长三角入榜数量最多,分别有8个高新区和经开区、7个专业园区入选,是最具创新力的区域之一。我们来盘一盘,2024年长三角地区生物医药产业创新成果进展。
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[注]1、本文统计时间为2024年1-9月,如需最新数据,可登录火石创造产业数据通查看
2、创新药获批地区分布以药品持有人或生产商所在地为准,存在一个药品对应多个地区
3、临床试验地区以申办者所在地为准,存在多个申办者共同申办同一个临床试验
根据火石创造产业数据中心,2024年1-9月,全国共批准国产首次注册药品2081件,其中创新药获批38个,长三角地区22个,占比57.89%;承办12375件药品受理,其中创新药2365件,长三角地区1118个,占比47.27%;披露临床试验进展3642个,其中创新药临床试验1141个,长三角地区653个,占比57.23%。
医疗器械方面,2024年1-9月,全国111个医疗器械纳入创新器械审批通道,长三角地区58个,占比52.25%,批准创新医疗器械46个,长三角地区20个,全国占比43.48%。
01
创新药研发进展
1.创新药上市
2024年1-9月,长三角地区共获准国产首次注册创新药22件。地区分布情况见图:
图:1-9月长三角创新药获批情况
来源:火石创造产业数据中心,查数上产业数据通
从城市来看,创新药获批主要集中在南京、连云港、上海三市。
图:1-9月长三角创新药获批城市分布
来源:火石创造产业数据中心,查数上产业数据通
2.创新药受理
2024年1-9月,CDE共承办长三角区域创新药受理号1118个 ,地区分布药情况见图:
图:1-9月长三角创新药受理号分布
来源:火石创造产业数据中心,查数上产业数据通
从城市来看,上海市以457个受理号遥遥领先,其次是苏州市,以247个受理号位于第二。杭州市、连云港市、南京市分别有132个、112个、105个创新药受理号,位居Top5。
图:1-9月长三角创新药申报受理数量Top10城市
来源:火石创造产业数据中心,查数上产业数据通
3.创新药临床实验情况
2024年1-9月,长三角区域首次披露创新药临床实验进展653件,地区分布情况见图。
图:1-9月长三角创新药临床试验分布
来源:火石创造产业数据中心,查数上产业数据通
1-9月,申报创新药临床试验数量最多的城市是上海,为306件。其次是苏州,108件。
图:1-9月长三角各城市创新药临床试验数量
来源:火石创造产业数据中心,查数上产业数据通
02
医疗器械创新成果进展
2024年1-9月,长三角地区共58件医疗器械纳入创新审批通道,区域分布如下:
图:1-9月三省一市纳入创新器械审批通道数量
来源:火石创造产业数据中心,查数上产业数据通
城市分布上,苏州以18件位列第一,其次是上海14件,杭州与无锡分别以7件、6件位居第三、第四。
图:1-9月各城市纳入创新器械审批通道数量
来源:火石创造产业数据中心,查数上产业数据通
1-9月,长三角地区有20个创新器械首次获批。区域分布如下:
图:1-9月长三角获批创新器械情况
来源:火石创造产业数据中心,查数上产业数据通
其中上海以9件位居第一,杭州、苏州以分别5件、4件位列第二、三位。
图:1-9月长三角各城市获批创新器械数量
来源:火石创造产业数据中心,查数上产业数据通
—END—
作者 | 火石创造 王 娟 翁建萍 审核 | 火石创造 殷 莉
原文标题 : 近6成创新药在此诞生!2024长三角药械创新成果进展
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