2025 ASCO 回顾 | 双抗与ADC成为中国创新药的“双引擎”！

2025-06-05 17:29

美国临床肿瘤学会（ASCO）2025年会已圆满落幕，这场全球肿瘤学界最具影响力的年度盛会，再次为我们呈现了一场关于“抗癌未来”的科技盛宴。

今年，中国创新药再度交出了一份耀眼成绩单—超70项研究入选口头报告，11项荣登重磅研究（LBA）舞台，创下历史新高！抗体偶联药物（ADC）与双特异性抗体（双抗）成为两大焦点。国产ADC研究数量占据近半壁江山，双抗研究占比达全球近一半，多项数据令人惊艳，吸引全球目光。

超70项中国研究入选，LBA数量创纪录

回顾10年前的2015年ASCO，中国仅有1项口头报告、无LBA项目，而十年后的今天，中国已然跻身全球创新药研发的第一梯队。

本届ASCO大会中，中国研究共入选70余项口头报告（含Oral、Rapid Oral、Clinical Science Symposium三类），不仅数量上大幅提升，更在质量上实现飞跃。其中11项研究入选极具含金量的Late-Breaking Abstracts（LBA），成为全球关注焦点。

数据来源ASCO官网 | 药研网整理

值得一提的是，北京大学肿瘤医院郭军教授还受邀进行主旨演讲（Education Session），彰显中国肿瘤学界在全球的学术地位。

ADC赛道：国产力量占据“半壁江山”

ADC（抗体偶联药物）仍是大会焦点之一。

共计184项与ADC相关的研究入选2025 ASCO大会，其中 89 项来自中国，占据整体研究数量的48.4%，几乎“半壁江山”。

正大天晴在本次大会上公布了其首款新型HER2双特异性ADC—TQB2102的首次人体临床数据。早期数据显示，TQB2102在多个晚期恶性肿瘤中获益显著，且间质性肺病(ILD)AE发生率低，实现有效性与安全性的平衡优化。目前全球尚无同类HER2双特异性ADC产品上市，TOB2102已进入III期临床阶段，有望重塑HER2 ADC治疗格局。

康宁杰瑞公布了TROP2/HER3 双抗ADC—JSKN016的在移性三阴性乳腺癌 (mTNBC) 患者 (pts) 的的首次人体研究数据，在5例可评估疗效的TNBC患者中，客观缓解率（ORR）达80.0%，其中4例为部分缓解（PR），1例为病情稳定（SD）。尽管只有5个患者数据，但如果把29.5%的肿瘤缩小也看成是PR的话，那就是100%的ORR，对于一个最难治的三阴乳腺癌来说，这个数据非常亮眼。

乐普生物的Nectin-4 ADC—LPD002在尿路上皮癌适应症中获得积极数据，ORR达54%，且DCR高达85%。作为国内首个Nectin-4靶向ADC，该数据无疑为该靶点的本土化开发打开了局面，并有望在竞争激烈的ADC赛道中占据一席之地。

迈威生物的HER3靶点ADC—MDC901首秀惊艳。MDC901作为国内首个进入临床阶段的HER3靶向ADC，在ASCO上公布了其I期剂量递增数据。针对晚期实体瘤患者，MDC901展现出良好的安全性和初步抗肿瘤活性，在EGFR突变型NSCLC患者中ORR达到了33.3%。这为HER3这一“冷门”靶点的开发注入了新的信心。

此外，映恩生物、科伦博泰、复宏汉霖、石药集团等企业布局的 ADC 管线，进展均处于赛道前列，本届 ASCO 大会均有精彩的临床研究数据呈现。ASCO 2025热点速递 | 信达、荣昌、科伦集体登场!（附ADC/双/多抗最新进展一览表）

双抗引全球MNC关注，静待下一款重磅BD

中国双抗持续升温，成为全球大药企关注的“潜力金矿”。本届ASCO共有69项双抗研究，其中34项来自中国，占据近一半席位（49%）。

康方生物、信达生物、泽璟制药、正大天晴等头部药企发布了双抗药物的相关研究 34 项，占大会双抗药物研究整体比例的 49%。

其中三生制药以壁报形式报告了SSGJ-707（PD-1/VEGF 双抗）单药治疗晚期非小细胞肺癌的 2 期临床数据，在 10mg/Kg Q3W 剂量下，客观缓解率 ORR 61.8%，疾病控制率 DCR 97.1%。SSGJ-707单药治疗在初治晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中显示出良好的疗效，且安全性可控。

近年来，围绕PD-(L)1/VEGF双抗的重磅交易密集涌现。

2024年11月，默沙东以5.88亿美元首付款与最高27亿美元里程碑付款，收购礼新医药的PD-1/VEGF双抗LM-299；同年，BioNTech以8亿美元首付款、最高1.5亿美元里程碑付款，收购普米斯100%股权，获得PD-L1/VEGF双抗PM8002。

而就在大会开幕前夕，三生制药宣布与辉瑞达成全球授权协议，以12.5亿美元首付款、最高48亿美元的潜在里程碑支付，以及双位数销售分成，刷新了国产双抗出海的新纪录。

6月2日，BMS更是宣布斥资15亿美元首付款、20亿美元非或有性付款及76亿美元里程碑付款，获得BioNTech此前收购的PD-L1/VEGF双抗 PM8002全球50%权益。这一系列高溢价、高首付款的交易背后，正是MNC对下一代免疫治疗管线的深度押注，也为中国双抗出海提供了清晰的市场风向标。

展望未来，PD-(L)1/VEGF双抗有望在治疗“冷肿瘤”与“免疫耐药”患者中打开新局，进一步补齐PD-(L)1单药治疗的短板。

目前，国内已有多个此类分子进入临床阶段，具有出海潜力的代表包括神州细胞的SCTB14、荣昌生物的RC148、君实生物的JS207、华海药业的HB0025，以及宜明昂科与Instil Bio联合开发的IMM2510。随着临床数据的不断披露与BD意向升温，PD-(L)1/VEGF双抗赛道正在走向全球资本与产业聚光灯下的新焦点。

全球进入临床阶段的 PD-(L)1/EGF 双抗分子