肺癌诊疗新革命,阿斯利康引擎全开
全球肿瘤学界的目光正聚焦于美国芝加哥。一年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,不仅是肿瘤药物研发的展示窗口,更是一场无声的“军备竞赛”。
在这场全球顶级学术盛会上,肺癌领域尤为引人注目,各大企业纷纷展示各自的最新突破与研究实力,从晚期到早期、新靶点到联合机制,带来上百篇摘要,口头报告近20篇。
而走在全球肺癌药物研发前列的阿斯利康,更是在ASCO大秀肌肉,带来多项肺癌领域的新研究,其中SACHI、NeoADAURA、NeoCOAST-2、TROPION-Lung02、TROPION-Lung04等重要研究备受关注。原因无他,这些研究传递的一个核心信号,正是阿斯利康在肺癌领域的下一步战略蓝图:走向联合疗法(Go combo)、走向更早(Go earlier)。
除了通过创新药引领肺癌临床变革,在这次ASCO期间,阿斯利康还联合中国和国际权威专家,举办了一场“中国创新之夜:变革诊疗,攻克肺癌,共同健康”主题活动,为中国与世界专家搭建起深度交流的桥梁,共同探讨攻克肺癌的创新路径,以携手筑建“共同健康”的未来。
全球合作对于实现共同健康至关重要,尤其是在“健康中国2030”的蓝图下,继续提升肺癌五年生存率的意义重大。而对于阿斯利康等大药企而言,这不仅是创新竞速赛,更是一场关乎百万生命的科学远征。
/ 01 / 20年迭代,科学如何撼动“癌王”
过去20年来,从谈癌色变到带瘤生存,肺癌治疗正以惊人的速度迭代。这背后,离不开全球药企们的攻坚作战。
作为全球发病率和死亡率最高的癌症之一,全球每年约有240万人被诊断出患有肺癌[1],其中非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,占比达到80%-85%,大多数NSCLC患者在确诊时已是晚期[2]。
全球药企均在此囤积重兵,也正是基于此,肺癌药物的研发不断深入,靶向和免疫药物突破逐次到来,加之肺癌领域诊疗理念、技术的一步步突破,肺癌治疗已从一刀切迈入精准分型时代:
通过基因检测划分肺癌类型(如EGFR突变、ALK融合、KRAS突变等),再匹配靶向药、免疫治疗或联合方案,延长患者生存期。以奥希替尼等为代表的三代EGFR抑制剂,提升晚期患者中位生存期;在号称“钻石突变”的ALK融合领域,三代ALK抑制剂洛拉替尼不断提升着患者的生存期;KRAS抑制剂Sotorasib的获批,改写了KRAS靶点不可成药的历史;在PD-1高表达患者人群,以帕博利珠单抗为代表的免疫治疗药物也逐渐成为肺癌临床治疗中的主角。
其中,EGFR基因突变作为NSCLC中常见的一种驱动基因变异,尤其在亚裔人群常见。然而在20年前,中国肺癌的治疗手段只有手术和放化疗,特别是晚期肺癌患者选择有限,治疗面临极大瓶颈。
直到EGFR-TKI的出现,开启新的治疗时代。同时,随着肺癌精准靶向治疗发展至今,一代、二代和三代EGFR-TKI的应用,免疫治疗的出现,以及早期诊断和精准诊断等诊疗手段的进步,使得中国肺癌患者的五年生存率已大幅提升至30%左右[3]。毫无疑问,阿斯利康是这个故事中,不可或缺的引领者角色。
从最初的第一代EGFR-TKI吉非替尼到目前的第三代EGFR-TKI奥希替尼,阿斯利康持续引领中国EGFR靶向治疗的创新,为患者提供更精准、更有效的治疗选择。
90年代,阿斯利康的科学家发明了苯胺喹唑啉类EGFR抑制剂吉非替尼,这是全球第一个获批的EGFR-TKI。然而,肿瘤细胞会在药物的压力下发生变异,并逐渐产生耐药性。阿斯利康迎难而上,这才有了第三代EGFR-TKI的问世,不断惠及着更多肺癌患者。
之后的故事大家都很熟悉。当然,志在攻克肺癌的阿斯利康,也不会止于此。
/ 02 / Go Combo, Go Earlier
阿斯利康等药企持续将创新药物带给中国患者,对中国癌症患者五年生存率的提升贡献极大。然而,一个客观现实是,肺癌在中国仍存在较大的疾病负担。如果肺癌生存率继续提升,将会很大程度上助力总目标达成。
这需要药企围绕临床需求不断深耕。更具体而言,以EGFR突变非小细胞肺癌为例,EGFR TKI不断迭代的同时,也会带来新的问题,如EGFR-TKI耐药性问题;而对无基因突变的肺癌患者来说,该如何更好治疗也是一个亟待解决的难题;除此之外,要大幅提升肺癌患者生存率,又该如何进一步改善早期患者的治疗……
创新药研发的方向没有标准答案,但趋势早已清晰。
一方面,随着技术的发展,单一疗法可能难以满足复杂的治疗需求,联合治疗已成为肿瘤临床治疗的重要趋势之一;另一方面,尽管早期癌症治疗药物研发难度更大,但却是提升患者生存预后的有效手段,因此,越来越多药企开始挑战早期癌症的治疗,将治疗窗口前移。
从ASCO 2025来看,药企们传递的核心信号也在于此,从新的治疗药物到新方案,精准分型、联合治疗、早诊早治。
阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅女士在分享中提到:“为了实现肺癌的早期可愈、为晚期患者提供更多解决方案,阿斯利康正全力践行Go Combo、Go Earlier的战略,寻求新的突破,不断前进。”
目前,其启动了十多项II期和III期临床试验,评估疾病早期阶段的免疫肿瘤学和基因靶向疗法。这几乎是整个行业早期疾病最大的III期试验比例;同时以EGFR-TKI、ADC、IO等为基础,不断开发新的组合。
针对EGRF-TKI耐药性问题,阿斯利康不断在突破自我。比如其通过与和黄医药合作开发的赛沃替尼,由阿斯利康促进其商业化。在此次ASCO大会上发布的SACHI中国Ⅲ期研究,评估的是赛沃替尼联合奥希替尼用于一线EGFR 抑制剂治疗后疾病进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性EGFR突变阳性的NSCLC患者。其意义同样在于,通过联合治疗方案为合并MET扩增的耐药患者带来更长的生存获益。
值得一提的是,SACHI研究由上海市胸科医院陆舜教授领衔以口头报告形式汇报,以中国临床专家为代表的中国创新力量,在世界学术舞台开始承担更为重要的角色。
此外,在此次ASCO大会上,阿斯利康口头报告了新辅助阶段的治疗方案(NeoADAURA研究),将为患者带来新的治疗选择和希望。
再比如TROPION-Lung02研究,针对的是无驱动基因突变的患者,TROP2 ADC Dato-DXd联合帕博利珠单抗的联合或不联合铂类一线化疗治疗无驱动基因突变的晚期NSCLC的Ib期临床研究结果。尽管仍较为早期,但现有临床数据提示我们,在更进一步探索为一线无驱动基因突变的患者提供更新的联合治疗方案,有希望为他们带来新的临床获益。
以上这些备受关注的研究,正是阿斯利康在肺癌乃至整个肿瘤领域研发战略的一个缩影。变革诊疗,惠及更多患者,朝着消除癌症这一致死主因的目标前进,助力“健康中国2030”。
/ 03 / 引领肺癌变革,不能止于药
时至今日,肺癌治疗的竞争早已超越单一药物,进入“生态系统”的维度。
目前看,在竞争激烈的肺癌领域,阿斯利康正展现出独特的科学领导力,不断完善、扩大其“生态圈”。
一方面,基于过去数十年的深耕,阿斯利康始终“以患者为中心”,通过自主研发和多元合作持续丰富肺癌产品管线,目前其已拥有靶向、免疫、ADC三种商业化的品种。同时,正如前文所说,为了实现肺癌的早期可愈、为晚期患者提供更多解决方案,阿斯利康还在免疫单抗/双抗、靶向、ADC、ADC+IO/靶向等多组合疗法中进行诸多探索,不断引领肺癌治疗的未来。
另一方面,阿斯利康在肺癌领域的深耕也不止于“药”。
其正在充分发挥跨国企业桥梁作用和资源优势,与研究型医院、学术及行业机构、本土创新药企建立强有力的合作伙伴关系,共同助力中国科学创新生态构建。
过去几年,阿斯利康不断扩大与包括和黄医药在内的中国本土创新药企的合作,携手推动联合研究,拓展更多新疗法或新适应症。在BD方面,阿斯利康也先后与安锐生物、祐森健恒等企业达成合作,引进中国早期创新药资产。
除此之外,阿斯利康还积极携手研究型医院、学术及行业机构,合作推动中国创新,其中之一正是今年3月宣布与广东省人民医院共建的“肺癌卓越中心”,运用中国专家智慧,进一步推动药物早期研究和临床开发;同时其也在助力中国肺癌专家登上国际舞台,逐步提升“中国经验”在国际学术界的影响力。
在此次ASCO期间,阿斯利康联合中国和国际权威专家,举办“中国创新之夜”(China Innovation Night)。活动为中国与世界专家搭建起深度交流的桥梁,将中国的临床研究思考带入到全球,同时将国际上的一些创新科研理论引入中国。在此次活动上,阿斯利康更面向全球专家发出了一个重要倡议,即“推动癌症诊疗变革,筑建‘共同健康’的未来”。
阿斯利康全球执行副总裁、国际业务负责人尹思睿(Iskra Reic)表示:“‘健康中国2030’规划纲要提出要降低癌症疾病负担,使全民享有高质量、可负担的健康服务。为助力实现这一目标,阿斯利康持续推动诊疗变革,致力建设‘共同健康’的未来。这也是全社会共同肩负的责任——唯有凝聚多方力量,才能弥合医疗差距,构筑一个更具包容性和韧性的医疗生态体系,真正惠及每一位患者。”
尽管肺癌治疗已经实现了划时代的进步,但距离攻克肺癌还有不小的距离。而这一目标有赖于全球医学专家、药企们的共同努力、合作,进一步将科学的突破转化为肺癌患者的获益。事实上,阿斯利康已经迈出了探索的脚步。据了解,阿斯利康正致力于通过科学研究、医疗可及、能力建设与合作促进共同健康,包括:构建去中心化研究网络,纳入广泛、多样化的临床试验人群,助力早筛早诊、精准诊断与规范治疗等,以期缩小诊疗差距,改善患者治疗结局,并助力构建更为高质量、可持续发展的医疗健康体系。
阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤业务负责人Dave Fredrickson表示:“中国已成为全球医疗健康创新的重要策源地,我相信通过携手各方合作伙伴,推动去中心化的肿瘤诊疗模式、助力早筛早诊、探索以患者为中心的解决方案,我们定能在推动医疗服务公平可及的道路上持续前行,让更多患者获得应有的治疗和关爱。”
在“共同健康”愿景的引领下,阿斯利康旗下的肺癌乃至其他肿瘤药物,将能惠及规模更加庞大的患者群体,为实现“健康中国2030”的目标持续贡献力量。
/ 04 / 总结
ASCO的竞赛硝烟正在散去,但肺癌治疗的革命远未终结。围绕未满足的临床需求,新靶点、新机制药物注定不断出现,未来的竞争将是适应症前移、联合方案创新和生态系统构建的三维战争。
阿斯利康关于未来的蓝图与战略布局,亦是围绕于此。其既要巩固奥希替尼在EGFR领域的地位,又要用ADC、联合疗法等开辟新战场,惠及更多患者;既要推动中国创新走向世界,又要将全球经验本土化。
这背后的胜负手,始终围绕两个核心:能否以科学突破解决未满足的临床需求?能否从单纯的技术迭代到构建生态作战实力?
一切还有待时间的验证。唯一确定的是,以阿斯利康为代表的大药企们将在新的征程中不断追求荣耀与梦想,经历起伏并突围,将更多好药与生的希望带给患者。
参考文献:
[1]. Keedy VL, et al. American Society of Clinical Oncology Provisional Clinical Opinion: Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutation Testing for Patients with Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Considering First-Line EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy. J Clin Oncol. 2011;29:2121-27.
[2].Quint LE. Lung cancer: assessing resectability. Cancer Imaging. 2003;4(1):15-8.[1]
[3].2022年中国恶性肿瘤流行情况分析[J]. 中华肿瘤杂志, 2024, 46(3):221-231. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20240119-00035
声明:本材料由阿斯利康提供,不用于推广目的,材料涉及尚未获批的产品或适应症,不可作为临床用药建议。
原文标题 : 肺癌诊疗新革命,阿斯利康引擎全开

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