销售峰值可达30亿美元！武田首创OX2R激动剂三期试验成功

2025-07-15 10:36

7月14日，武田制药宣布，其同类首创口服食欲素受体2 （OX2R）选择性激动剂药物Oveporexton（TAK-861）在两项全球III期临床试验—FirstLight（TAK-861-3001）和RadiantLight（TAK-861-3002）中成功，在所有剂量下达成全部主要及次要终点，显著改善发作性嗜睡症1型（Narcolepsy Type 1, NT1）患者的多维度症状。

这是全球首次在III期研究中确认Orexin（食欲素）受体激动剂的治疗有效性，标志着该机制的临床可行性正式得到验证。

图源：武田官网

NT1是一种因脑内食欲素神经元丧失所致的罕见神经系统疾病，常表现为过度嗜睡、猝倒（猝倒症/Cataplexy）以及REM睡眠紊乱。Oveporexton是一款口服、选择性靶向OX2R（食欲素受体2型）的激动剂，旨在恢复失衡的食欲素信号，从源头改善昼夜症状，提升患者清醒度、注意力维持能力及生活质量。

两项III期研究共覆盖19个国家，在治疗第12周时，Oveporexton在所有剂量组对比安慰剂均显示高度统计学意义（p<0.001）的改善效果，涵盖客观唤醒能力、白天过度嗜睡、猝倒发作频率、注意力维持、生活功能等多个终点，大多数患者症状改善接近正常范围，为该药物树立了极具说服力的临床价值。

安全性方面，Oveporexton表现良好，无严重治疗相关不良事件报告。最常见不良反应为失眠及泌尿频率增加。超过95%的研究完成者已进入长期扩展研究（LTE），进一步验证疗效与安全性持续性。

武田研发总裁Andy Plump表示：“我们对Oveporexton展现出的广谱改善效果和快速推进节奏感到振奋。这不仅是武田在食欲素机制领域多年来积累的成果，更是对罕见神经疾病治疗范式的有力变革。”

目前，武田正加速推进美国FDA及全球其他地区的上市申报，目标于2025财年内完成申报工作，并同步开展商业化准备。根据武田预测，Oveporexton的峰值销售额有望达到30亿美元。

资料来源：武田