重磅！复宏汉霖引进启德医药临床III期创新HER2 ADC
2025-08-19 14:33
药研网
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8月19日，复宏汉霖宣布与启德医药达成战略合作。根据约定，复宏汉霖将获得由启德医药开发的创新HER2 ADC GQ1005在中国及特定海外国家和地区开发和独家商业化权益。目前，GQ1005处于III期临床研究阶段，拟用于治疗HER2阳性乳腺癌。
GQ1005是启德医药采用自主创新的酶促定点偶联技术iLDC®和智能连续偶联工艺开发的新一代HER2靶向ADC药物，产品高度均质稳定。已完成包括乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、妇科肿瘤等多个适应症共数百例受试者的临床研究，体现出良好的耐受性与抗肿瘤活性，并于2024年9月获批开展HER2阳性乳腺癌二线治疗的III期临床试验。
GQ1005的效应分子为I型拓扑异构酶抑制剂，采用启德专利保护的稳定型可裂解连接子，药物抗体比（DAR）为4。
临床前研究显示，GQ1005体内外稳定性显著优于德曲妥珠单抗，与此一致，GQ1005 I期临床试验数据展示出卓越的安全性，3级及以上治疗相关不良反应远低于市场同类型ADC药物，且都在可控范围内。HER2高表达乳腺癌受试者中，70%接受过≥3L治疗、91%接受过多种HER2 TKI治疗、60.0%接受过其他HER2 ADC治疗，在经历上述复杂治疗的后线人群中，GQ1005仍取得优异疗效，展示出良好的商业前景。
原文标题 : 重磅！复宏汉霖引进启德医药临床III期创新HER2 ADC
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