重磅！齐鲁制药斥资20.45亿元引进来凯医药AKT抑制剂LAE002

2025-11-12 09:35

11月12日，来凯医药宣布与齐鲁制药已订立独家许可协议。

根据许可协议的条款与条件，齐鲁制药获授独家许可，于中国地区（包括中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）进行LAE002(afuresertib)的研究、开发及商业化。来凯医药将负责完成HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验（AFFIRM-205）。

作为回报，直至首个适应症在中国获得新药申请批准，来凯医药有权获得最高总计人民币5.3亿元不可退还的首付款与临床开发里程碑付款、最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款项。有权就许可区域内LAE002(afuresertib)的未来净销售额收取梯度销售分成，分成比率在十余个百分点至二十余个百分点。

LAE002(afuresertib)为一种AKT强效抑制剂，能同时抑制所有三种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3），也是全球仅有的两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一。

来凯已针对LAE002(afuresertib)启动HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验（AFFIRM-205），目前试验招募正在按计划进行，来凯将负责完成本次III 期临床试验（AFFIRM-205），计划于2025年第四季度完成受试者入组，并于2026年向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请。

董事会认为，订立该许可协议符合公司及其股东的整体最佳利益。集团可藉此契机，加速LAE002(afuresertib)在许可区域内的监管批准与商业化进程，并最大化其商业价值。前述首付款与里程碑付款将强化集团的财务实力，以支持未来发展。

目前，集团正积极与多家潜在合作伙伴进行磋商，计划透过建立战略合作关系来加速候选药物资产的临床开发与商业化进程。集团维持稳健的财务状况，使集团能够在评估潜在合作架构时保持选择性，确保各方利益协同，从而最大化集团资产的全球潜力。

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