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2026中国兽药研发上市流程全解析:从立项到GMP生产的5大关键阶段
兽药研发从立项到上市,是一场跨越科学与监管的漫长闯关。这条由农业农村部统一划定的赛道,每一步都设有关卡——前方是科学探索的无人区,身后是合规生产的起跑线。要真正理解中国兽药产业的运行逻辑,首先需要看懂
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国内首通GMP血制品企业华兰生物,上半年净利润同比增长0.94%
亿欧大健康8月11日消息,华兰生物发布2020年半年度业绩报告。报告显示该公司上半年营业收入13.87亿元,同比下降1.15%;上半年归属于上市公司的净利润为5.12亿元,同比增长0.94%。华兰生物的主营业务收入中,血制品占100%以上的收入,同比去年0.31%
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当网售处方药合法、“假”药不假、GMP/GSP消失后,《药品管理法》带来的5大变化和14大要点
2019年8月26日晚,最新修订的《中华人民共和国药品管理法》正式发布,并将于2019年12月1日起施行。时隔18年,《药品管理法》迎来了大规模修订,从2015版的10章104条,增加到12章155条
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药明生物:全国首个获EMA、GMP双重认证的制药企业
2019年3月20日,中国无锡生物制药有限公司宣布:旗下产品获欧洲药品管理局(EMA)、药品生产质量管理规范(GMP)认证证书。这是美国食品药物管理局(FDA)和EMA批准的第一家中国生物制药公司。
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