注册分类
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疼痛的分类和常用概念
疼痛的分类和常用概念 疼痛的分类如前所述可分成伤害性疼痛和神经病理性疼痛，但在临床工作中还有许多有关疼痛的名词和概念，有些至今仍无明确的定义，这里介绍的是临床常见的一些名词和概念。 一、神经末梢性
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银诺医药冲刺港交所：率先将人源长效GLP-1受体激动剂推进到注册审批阶段
亚洲第一家、全球第三家。 本文为IPO早知道原创作者｜Stone Jin微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，广州银诺医药集团股份有限公司（以下简称&ldq
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巨额分红与大幅下调募资金额，小方制药注册生效半年后仍无进展
《港湾商业观察》施子夫 2022年7月1日，上海小方制药股份有限公司（以下简称，小方制药）递表上交所板，2023年9月1日公司提交了注册申请，并于同年12月19日获得生效。 离挂牌上市仅有一步之遥的小方制药注册生效半年后何以未有动作，在当前IPO严格监管的环境下，这不禁更令外界担忧
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宏源药业在创业板注册生效：前三季度收入13亿元，尹国平为董事长
近日，湖北省宏源药业科技股份有限公司（下称“宏源药业”）通过注册，将在深圳证券交易所创业板上市。据贝多财经了解，宏源药业还于2023年1月20日提交了更新的招股书（注册稿）。根据公开信息，宏源药业于2021年6月在创业板递交上市申请，2022年8月26日获得上市委会议通过
宏源药业 2023-01-24 -
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堃博医疗InterVapor ?热蒸汽治疗系统中国注册获批后首批手术顺利开展
未来将形成基于中国患者的InterVapor整体治疗经验。本文为IPO早知道原创作者｜Stone Jin微信公众号｜ipozaozhidao据IPO早知道消息，堃博医疗（02216．HK）自主研发的慢
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科兴制药人干扰素α2b泡腾胶囊注册申请获受理
6月21日，资本邦了解到，科创板公司科兴制药（688136．SH）发布关于获得人干扰素α2b泡腾胶囊注册申请受理的公告。近日，科兴生物制药股份公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“
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我国细胞和基因疗法注册和临床情况盘点
细胞治疗一般包含干细胞治疗和免疫细胞治疗。间充质干细胞和造血干细胞是目前临床研究和治疗应用最广泛的干细胞类型，诱导多能干细胞（iPSC）则因其不存在传统干细胞存在的伦理问题，而成为干细胞领域最具前景的干细胞类型之一
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小北有料 | 再传捷报！北大医药盐酸氨溴索注射液获药品注册证书
北大医药再传捷报！近日，公司收到了国家药品监督管理局签发的盐酸氨溴索注射液《药品注册证书》，该产品获得批准生产，标志着公司“内生外延”战略成果再添“猛将”，产品管线进一步丰富。相关数据显示，近年来，随
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美丽田园“合约负债”模式的暗雷：注册医护人员与研发呈双低
《港湾商业观察》陆永俊在监管趋严的大背景下，美丽田园期内营收与净利润却不断录得新高。不过，如果潜在消费者与投资者了解到曾因“手术前未有告知客户此特定风险”，而对于消费者进行赔付的美丽田园，在较高合约负债的情况下三年累积分红3．57亿，这可能是值得注意的风险
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创业板注册“被否”首例出炉，鑫甬生物IPO失利，折射投行“乱象”
文｜恒心来源｜博望财经1月6日，中国证监会官方网站正式发布公告宣布了“关于不予同意浙江鑫甬生物化工股份有限公司首次公开发行股票注册的决定”，证监会明确表示，“鑫甬生物核心产品、募投项目、主要原材料均涉及‘高污染、高环境风险’产品且无法提出有效的压降方案；信息披露存在严重错误”
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浅谈抗体药物：抗体的结构与分类
免疫球蛋白Ig由4条多肽链通过链间和链内二硫键连接组成:两条相同的相对分子质量较大的肽链(称为重链,heavychain,H链,相对分子质量约为55000或70000)和两条相同的相对分子质量较小的肽链(称为轻链,light chain,L链,相对分子质量约为24000)组成
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二尖瓣置换注册临床试验全国首例入组
近日，云南省阜外心血管病医院潘湘斌执行院长，携潘家华主任，胡晓鹏主任，朱达主任、王首正主任、心超科骆志玲主任，在多学科Heart Team团队密切配合下，成功完成了由以心医疗科技有限公司研发的我国首款
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中国首个注册性基因编辑疗法启动临床试验
《科创板日报》（上海，记者 金小莫）讯，近日，国内首个获批注册类临床试验的基因编辑疗法和造血干细胞疗法产品——ET－01正式启动I期临床试验。《科创板日报》记者从该产品的研发企业博雅辑因处获悉，在ET
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百济神州IPO提交注册，“叩响”科创板大门
科创板将迎医药科技巨头！ 7月28日晚间，资本邦了解到，百济神州有限公司（下称“百济神州”）科创板IPO提交注册，可以说走到科创板的“大门”前。 待百济神州成功科创板上市，将成首家实现在美股、港股、A股（科创板）三地上市的医药企业
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康拓医疗科创板IPO注册获批
投资界－西安创业（XianDream．com）4月19日消息，近日，证监会同意西安康拓医疗技术股份有限公司（以下简称“康拓医疗”）在科创板IPO注册。据招股说明书披露，此次发行股票数量不超过1451．
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国内第二款新冠疫苗来了！国家药监局附条件批准科兴中维新冠疫苗注册申请
去年12月30日，国家药品监督管理局附条件批准国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）注册申请。现在，国内第二款新冠疫苗来了。据国家药品监督管理局官网显示，
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注册生效！惠泰医疗、之江生物、奥普特科创板IPO取得新进展
12月10日，资本邦获悉，深圳惠泰医疗器械股份有限公司（以下简称：惠泰医疗）、上海之江生物科技股份有限公司（以下简称：之江生物）、广东奥普特科技股份有限公司（以下简称：奥普特）三家公司的科创板IPO申请已于12月9日注册生效
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东方生物：近日取得三项医疗器械注册证
12月7日，资本邦获悉，东方生物发布公告称，公司于近日取得三项《中华人民共和国医疗器械注册证》。 公告显示，东方生物本次取得的三项医疗器械注册证产品名称分别为全程C－反应蛋白（超敏CRP＋常规CRP
东方生物 2020-12-07 -
威高产品研发：PDO倒刺线首次FDA注册成功
威高产品研发：威高集团旗下威海威高富森医用材料有限公司PDO材质的倒刺线于2020年10月21日正式通过了美国食品药品监督管理局（FDA）510K上市前许可认证。
威高PDO 2020-11-17 -
基于注册人制度成立的医疗器械合规研究中心促进产业创新
医疗器械注册人制度的灵魂是“委托”，“委托”的灵魂是非股权关系企业间全流程委托。2020年10月20日，CMEF的同期会议“医疗器械创业发展的合规研究论坛”顺利在上海举行。该论坛由东南大学苏州医疗器械研究院与东劢医疗科技（苏州）有限公司联合承办
医疗器械 2020-10-27 -
PGS试剂盒获国内首个PGS三类医疗器械注册证
2020年9月17日，第十届中国医疗器械高峰论坛（Device China2020）隆重开幕，NGS市场生殖领域龙头企业贝康医疗股份有限公司举行了三代试管PGS（胚胎植入前染色体非整倍体检测）试剂盒“国家创新”产品发布会
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创业板注册制下的医疗投资：投资医疗创新企业信心更足
6月12日，深交所官网正式发布创业板改革并试点注册制相关业务规则及配套安排，6月15日起，深交所开始受理创业板在审企业的首次公开发行股票、再融资、并购重组申请，8月24日，首批18家企业敲钟上市。首批上市的18家企业，被寄予了极大关注和期望
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首个新冠疫苗“卫星-V”在俄罗斯注册，10月起将大规模免费接种
俄罗斯通讯社消息，本周二（11日），俄罗斯总统普京在一次政府会议上宣布，俄罗斯已成为世界上第一个注册新冠疫苗的国家，并且希望尽快开始批量生产。当时，俄罗斯卫生部长米哈伊尔·穆拉什科向普京通报了该新冠疫苗的情况，他指出“这种疫苗非常有效”并且“具有稳定的免疫力”
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医疗器械注册人委托生产模式全国推广，器械第三方服务平台如何发展
2019年8月1日，国家药监局发布通知，扩大医疗器械注册人制度试点范围至21个省、自治区、直辖市。2020年7月7日，国务院发布《关于做好自由贸易试验区第六批改革试点经验复制推广工作的通知》，鼓励医疗器械注册人委托生产模式全国推广
医疗器械 2020-08-10 -
不局限三类医疗分类，触控一体机开辟治疗类应用！
对于医疗器械的分类，行业规定有着严格区分指标，主要分为一类、二类、三类器械。而三类医疗器械作为最高级别的医疗器械，专业医疗分类上，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，也有着最高规格的把控指标
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迈瑞生注册咨询：十年专注器械法规，打造优质医疗器械顾问公司
医疗器械产品注册，是器械上市的必经之路，特别是注册过程中的临床试验，极度烧钱又费时费力。随着社会分工日趋专业化，为了更安全更快速的进入市场，越来越多的企业愿意将这些环节外包给专业、高效、经验丰富的第三方合同研究组织（Contract Research Organization）CRO公司去完成
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