核心专利技术是新兴企业实现突围必不可少的武器。幸运的是，SeaSpine手握两项专利技术：Accell骨基质技术和NanoMetalene纳米金属技术。重组上市以来，SeaSpine凭借这两项核心技术分别推出了多款生物制剂产品和硬件植入物产品，且与竞争对手形成了差异化竞争。

后来的财报数据证明了Keith Valentine的战略眼光。SeaSpine的骨科生物制剂orthobiologics系列产品和脊柱植入物产品连年盈利，占据了行业先发者的优势。

财报显示，2016年以来，SeaSpine的orthobiologics系列产品总收入持续上涨，2016年为6600万美元，2017年为6900万美元，2018年为7500万美元。其中，2018年的增长率达到9％。

脊柱植入物收入同样从2016年开始持续上涨，2015年为6590万美元，2017年为6200万美元，2018年为6800万美元。其中，2018年，脊柱植入物产品增长率为8％。

穿越火线：生物制剂＋金属硬件植入物

上文提到，在全球脊柱业务市场中，SeaSpine占2％左右的市场份额。即便是这样一个份额，同样要打破巨头的封锁，SeaSpine主要依靠的就是把“生物制剂”和“金属硬件植入物”这两条产品线走精走细，从而形成产品矩阵，深化市场影响。

SeaSpine的第一条产品线是orthobiologics系列。该系列产品包括脱矿骨基质（DBM）、胶原陶瓷基质以及其他骨移植替代品，属于创新型骨移植替代品，由天然生物蛋白质和合成材料制造而成，可以在脊柱融合手术中减少使用自体骨移植物。

orthobiologics系列产品包含促进骨骼生长所需的一系列生物特性，旨在解决骨再生的关键要素——骨诱导、骨传导和骨生成，提高脊柱、髋关节以及四肢手术的骨融合率。

其中，DBM制剂能够在骨愈合过程的不同阶段提供蛋白质和其他生长因子。Orthobiologics的脱矿骨基质产品采用该公司核心专利Accell技术，将基于颗粒状的DBM转化为分散形式，在早期愈合时提高骨蛋白的生物利用度，提升移植材料的性能。

因此Orthobiologics的脱矿骨基质产品也称为Accell骨基质，如Accell Evo3和OsteoSurge 300。这些产品由Accell骨基质和颗粒状脱矿基质复合材料提供骨诱导蛋白，适用于手术早期和晚期。这是SeaSpine与竞争对手提供的DBM产品的不同之处，也是该公司orthobiologics系列的重要产品。

ACCELL EVO3（图片来自SeaSpine官网）

2017年，SeaSpine推出了OsteoStrand 和Strand 脱矿骨纤维产品线，以及OsteoStrand Plus和Strand Plus产品线，它们都采用了SeaSpine专有的Accell骨基质技术。这些产品提供100％的脱矿骨纤维，旨在促进和帮助融合，最大限度地提高骨诱导含量，同时提供改进的导电基质。

同样在2017年，SeaSpine还推出了OsteoBallast 和Ballast 脱矿骨基质，这些产品也旨在促进和协助融合，简化移植物的放置过程并防止移植物迁移，同时最大化DBM含量。

事实证明，SeaSpine的新战略收效明显。据财报显示，SeaSpine的脱矿骨基质（DBM）在美国市场占有14％的份额，比2014年的12．3％有所增加。

2019年底，SeaSpine计划推出OsteoStrand和OsteoStrand Plus脱矿骨纤维产品的新包装配置，以简化DBM纤维的术中水合方法。

此外，SeaSpine在胶原陶瓷基质领域的拳头产品是IsoTis Mozaik和OsteoStrux，这两款产品混合了20％1型牛胶原蛋白和80％高度纯化的β－TCP，被开发成类似于天然人骨的构成和孔结构，旨在提供多孔支架结构和骨传导性。

SeaSpine的第二条产品线是脊柱硬件植入物解决方案。该解决方案包括手术所需的植入物产品、微创手术（MIS）和脊柱正畸手术器械以及一次性手术用品，主要用来脊柱减压、对齐和稳定。

SeaSpine在这一领域的产品多采用NanoMetalene纳米金属技术，旨在最大限度地提高术中灵活性。产品主要有椎体间装置Hollywood、Hollywood VI和Ventura，椎体间装置Cambria以及前颈椎独立系统Shoreline 等。

Hollywood VI System（图片来自SeaSpine官网）

SeaSpine总裁兼首席执行官Keith Valentine表示，随着微创手术应用在退行性脊柱疾病治疗中的持续增加，SeaSpine将通过推出更多新品占据更大的市场份额。

微创手术比传统的开放式手术创伤小，通过减小切口大小和组织解剖面积，可减少术后疼痛，加快愈合速度，减少手术并发症。

在微创手术过程中，外科医生做一个小切口，将牵开器穿过皮肤和软组织插入脊柱，形成一条通向脊柱的通道。在整个过程中，牵开器保持在适当的位置以保持肌肉张开。通过这条通道，外科医生使用小型器械进入脊柱，植入融合所需的植入物。

而SeaSpine推出的iPassage 牵开器和NewPort 管牵开器，可减轻因压迫脊髓或神经而引起的疼痛。微创手术所需的植入物NewPort可以为小切口提供两种杆输送通道，Coral？可提供小型开放的肌肉分离杆输送通道。

SeaSpine的MIS产品组合还包括一套全面的减压设备、静态和可扩展的椎体间装置，以及螺钉系统，旨在方便外科医生进入治疗区域，同时尽量减少因解剖对人体造成的破坏。

为满足外科医生执行畸形手术的各种需求，SeaSpine提供了一系列用于矫正脊柱弯曲的植入物和器械，如Daytona 系列产品。其中Daytona Small Stature Spinal System能够适用于青少年特发性脊柱侧凸，这款产品是为了满足因解剖限制而需要较低轮廓结构的小型患者复杂畸形病例的标准。

此外，SeaSpine还提供多种配置和材料的植入物，以满足患者的需求，包括不锈钢、钛合金和钴铬合金的钉棒等。SeaSpine的扩展接头和锁定帽产品以及其他植入物产品组合能够帮助外科医生结合各种治疗方法，为复杂病例提供多种治疗方案。

精细化新战场

根据iData Research的数据，全球脊柱市场价值超过144亿美元，预计到2023年将接近180亿美元。在这个市场中，传统脊柱市场占据78％的份额，其余归功于微创手术（MIS）应用细分市场。

随着微创手术应用逐渐挤压脊柱病变传统治疗方式的生存空间，后者的增长开始放缓，而前者已成为脊柱领域增长最快的细分市场，其复合增长率达到3．6％。

早期进入这一领域的企业正在获益，SeaSpine便是其中一员。这意味着，SeaSpine将有机会凭借MIS挑战美敦力、Depuy Synthes以及NuVasive等巨头的市场领先地位。

Amendia和spine Elements的前首席执行官兼总裁Chris Fair曾在2018年表示，注重效率和成本控制的企业如SeaSpine等，在未来五年将成为脊柱市场中增长较快的中坚力量。

事实上，SeaSpine正在向预期靠拢。截至2018年12月31日，SeaSpine的总收入为1．4亿美元，骨科生物制剂产品和脊柱硬件植入物的销售收入分别为7530万美元和6810万美元。收入主要来自北美、欧洲、亚太地区和拉丁美洲。

在财报中，SeaSpine公布了新的战略布局：优化生产流程，控制产品成本；加大研发投入，加快产品的推陈出新，拉动销售收入；扩大与医疗机构的合作，了解客户需求，开发改善临床结果的新产品。

关于SeaSpine的最新消息来自2019年2月。SeaSpine与法国医疗技术公司Implanet签署独家分销协议。

Implanet专注于开发和生产椎体和膝关节植入物，总部位于法国波尔多，在美国波士顿设有子公司。其旗舰产品JAZZ 是最新一代植入物，旨在改善脊柱融合手术所需的脊柱疾病的治疗。JAZZ？受到4套国际专利的保护，已获得美国食品药品管理局（FDA）的510（k）许可和欧洲CE认证。

根据协议，SeaSpine拥有在美国以自有品牌销售Jazz 系列产品的独家权利。SeaSpine还有权出售JazzCap ，这是一种专门用于治疗退行性脊柱创伤病症的专有植入物。

对于此次合作，SeaSpine总裁兼首席执行官Keith Valentine表示：“Jazz 系列产品将成为我们综合脊柱植入物产品系列的一个重要战略性补充。未来我们打算继续寻求合作和收购的机会，以巩固和提升我们的市场地位。”

可见，开放合作以及收购，将会成为SeaSpine这家年轻的上市企业未来的主要节奏。

文 ｜ 程小琴

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