罗氏

此次ASCO罗氏公布了宣布了CITYSCAPE II期试验的积极结果。这项随机试验评估了tiragolumab和联合Tecentriq？（atezolizumab）与单独使用Tecentriq的疗效和安全性，在一线治疗PD－L1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。

在初步分析中，tiragolumab和Tecentriq在意向性治疗（ITT）人群中同时达到了两个主要终点，显示出客观缓解率（ORR）有所提高（31．3％对16．2％），而缓解率却降低了43％。与仅Tecentriq相比，疾病恶化或死亡的风险（无进展生存期； PFS）（中位PFS ＝ 5．4 vs 3．6个月；危险比（HR）＝ 0．57，95％CI：0．37–0．90）。

对PD－L1水平较高（TPS≥50％）的人进行的一项探索性分析显示，ORR在临床上具有有意义的改善（55．2％对17．2％），并且疾病恶化或死亡的风险降低了67％（中位PFS ＝否）相较于单独使用Tecentriq，达到3．9个月； HR ＝ 0．33，95％CI：0．15－0．72）。

数据表明，tiragolumab和Tecentriq的组合耐受性良好，与单独使用Tecentriq相比，两种免疫疗法联合使用时，显示所有3级或更多全因不良事件（AE）的发生率相近（41．8％vs 44．1％）。

罗氏在ASCO2020大会还更新了关键III期ALEX研究的长期生存数据，显示Alecensa（alectinib）作为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线疗法相比克唑替尼显著提高了患者的5年生存率。

ALEX（NCT02075840）是一项随机、多中心、开放标签的III期研究，评估Alecensa与crizotinib在未接受过治疗的ALK阳性NSCLC患者中的疗效和安全性差异。ALEX研究在全球31个国家的161个中心入组了303例患者，按1：1随机分组，分别接受Alecensa或crizotinib治疗。主要终点是研究者的PFS，次要终点包括：独立审查委员会评估的PFS，CNS进展时间，ORR，DOR和OS。

最新结果显示，Alecensa治疗组的五年生存率为62．5％（95％CI：54．3－70．8），而克唑替尼组为45．5％（95％CI：33．6－57．4）。尽管患者接受治疗的中位时间更长，但Alecensa的安全性仍保持良好并且与之前的数据一致，未发现新的安全性信号。

百时美施贵宝

百时美施贵宝在本次大会上公布了多项有关欧狄沃的临床实验结果。

期临床研究－9LA的结果显示，欧狄沃联合伊匹木单抗及两个周期的同步化疗，用于转移性非小细胞肺癌（）患者一线治疗能够为其带来具有显著统计学意义及临床意义的生存获益。该研究达到了主要及关键次要研究终点。与单用化疗相比，双免疫联合化疗改善了患者的总生存期（）、无进展生存期（）和客观缓解率（）。

对主要研究终点总生存期（OS）的预设期中分析结果显示，随访最少8．1个月时，与单用化疗相比，欧狄沃联合伊匹木单抗及两个周期化疗能够使患者的死亡风险降低31％。此外，在更长的随访期（最少12．7个月），与单用化疗相比，该联合治疗方式能够为患者带来持续的OS获益。

CheckMate 227第1部分的3年随访结果显示，欧狄沃联合伊匹木单抗一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）能持续改善患者的总生存期（OS）以及其他疗效指标。在中位随访时间超过3年（43．1个月）的情况下，与单独化疗相比，欧狄沃联合伊匹木单抗能够为患者（PD－L1≥1％）带来持续生存获益［Hazard Ratio （HR）： 0．79； 95％ Confidence Interval （CI）： 0．67 to 0．93］。在该治疗群体中，接受欧狄沃联合伊匹木单抗治疗的患者3年OS率为33％，而化疗组为22％。欧狄沃联合伊匹木单抗证实可延缓此类患者的疾病进展或死亡时间，患者3年无进展生存率（PFS）为18％，而化疗组仅为4％。

默沙东

默沙东在ASCO在线学术会议上口头报告3期临床试验KEYNOTE－355的研究结果。该试验旨在评估PD－1单抗帕博利珠单抗（pembrolizumab，俗称“K药”）联合化疗一线治疗转移性三阴性乳腺癌患者的有效性和安全性。研究结果显示：帕博利珠单抗联合化疗可以显著改善患者的无进展生存期。这一结果或有潜力改变特定转移性三阴性乳腺癌患者的治疗选择。

截至2019年12月11日，帕博利珠单抗联合化疗组的中位随访时间为17．5个月，化疗组的中位随访时间为15．5个月。试验结果表明，帕博利珠单抗联合化疗显著延长了患者的无进展生存期：在PD－L1表达指数（CPS）＞10的患者中，帕博利珠单抗＋化疗组的患者的中位PFS为9．7个月，而化疗组为5．6个月；与化疗相比，帕博利珠单抗＋化疗组将患者的疾病进展和死亡风险降低了35％。

KEYNOTE－189也在ASCO上公布了最终分析结果。截至2019年5月20日，在安慰剂联合化疗组有84例（40．8％）患者交叉接受帕博利珠单抗单药治疗的情况下，帕博利珠单抗联合化疗带来了显著的总生存期（OS）获益，两组中位OS分别为22．0个月和10．6个月，帕博利珠单抗联合化疗降低了44％的死亡风险。两组2年的OS分别为45．7％和27．3％。另外，无论患者PD－L1表达如何，帕博利珠单抗联合化疗均带来了显著的OS获益。

Blueprint Medicines

Blueprint Medicines，公布了其正在开展的评估靶向抗癌药pralsetinib的ARROW临床研究的最新数据。在该研究中，pralsetinib被用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺癌以及其它实体肿瘤患者。注册研究的初步数据显示，pralsetinib在RET融合阳性NSCLC患者中表现出了强大且持久的临床活性，中位缓解持续时间（DOR）未达到。其它结果还显示，pralsetinib针对其他RET融合阳性肿瘤（包括甲状腺癌）具有广泛的临床抗肿瘤活性。pralsetinib的整体耐受性良好，其安全性结果与先前研究报告的结果一致，未观察到新的安全性信号。

基石药业已与Blueprint Medicines达成独家合作和授权协议，获得了包括pralsetinib在内的多款药物在大中华区的独家开发和商业化授权，本次研究数据的公布证实了pralsetinib的有效性和安全性，有助于基石药业的商业化布局进一步加速。