礼来口服GLP-1药物Orforglipron安全性仍存争议

2025-06-25 14:57

在2025年美国糖尿病协会（ADA）年会上，礼来展示了其口服GLP-1受体激动剂Orforglipron的最新研究数据，最高剂量组在第40周时实现平均体重减轻7.3kg（7.9%），引发业内高度关注。

《新英格兰医学杂志》同步发表了III期ACHIEVE-1研究结果，进一步验证了Orforglipron在T2D患者中的降糖效果，并为减重适应症的后续数据披露埋下伏笔。

疗效方面，Orforglipron展现出强劲的血糖控制能力，并具有口服、小分子、无餐食限制等便捷优势，使其被业内视为改变现有治疗格局的潜力产品。

分析人士曾担心患者可能出现肝酶升高，这可能预示着肝脏受损。但事实并非如此，肝脏标志物水平实际上比基线下降了约2到4个点。值得注意的是，FDA正在鼓励企业纳入肝酶偏高患者，以更贴近真实临床人群，Orforglipron在这部分人群中的表现亦符合安全预期。

但该药安全性的另一部分，尤其是胃肠道副作用被质疑，仍是市场争议焦点。William Blair分析师指出，在高剂量组，恶心、呕吐、便秘等不良反应在滴定期后并未像传统GLP-1药物那样明显减弱，这一“持续性副作用”可能影响其在肥胖领域的应用潜力。

与之不同，市场另一方认为这些症状大多为轻中度，且停药率低于6%，显示药物整体耐受性良好。此外，研究中不同国家的患者腹泻发生率差异显著，或与饮食结构相关，不能简单归因于药物问题。

目前，Orforglipron正处于减肥适应症的关键III期ATTAIN试验，预计将在今年第三季度公布减重数据。礼来计划在2025年底前提交肥胖症适应症的上市申请，糖尿病适应症预计在2026年申报，主要因FDA对糖尿病适应症要求更长的暴露周期（24个月 vs. 减重的18个月）。

小结：

口服GLP-1产品的商业潜力毋庸置疑，Orforglipron疗效强、便捷性高，但安全性标签仍待进一步确证。最终能否问鼎“首款全球上市的口服GLP-1减肥药”，还要看其在ATTAIN中的减重数据是否能撑起市场期待。

参考资料：

https://investor.lilly.com/webcasts-and-presentations

https://www.biospace.com/drug-development/lilly-takes-victory-lap-on-oral-weight-loss-drug-as-analysts-spot-safety-crack

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原文标题 : 礼来口服GLP-1药物Orforglipron安全性仍存争议

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