资本方面热度照样空前，据有关数据统计，截至11月20日国内该领域年内完成28起融资，总额超50亿元，在所有融资企业中，仅阶梯医疗走到B轮阶段。

在这一产业风口下，阶梯医疗再迎资本重磅加持。

12月22日，阶梯医疗宣布完成B＋轮融资，由上海国投公司旗下 “国投先导” 联合领投，但此次并未披露具体融资金额。

显然，可看出国资对 “侵入式脑机接口 + 临床转化” 路径的强力背书，将加速推动我国脑机接口技术从临床验证迈向产业化落地。

丨聚焦三大核心战场

根据官方披露，本轮融资资金将主要用于三大方向：持续加码 “高精度柔性脑机接口技术平台” 研发迭代，加速核心产品临床试验进程，以及布局全球产业化体系。

阶梯医疗成立于2021年8月，专注于微创植入式脑机接口技术的研发与应用。通俗来说，脑机接口就是在人脑与外部设备间建立直接连接通路，让大脑与机器实现“对话”。

作为国内侵入式脑机接口领域的标杆企业，其选择与Neuralink相同的技术路径，并成功研制出国内首款达到医疗器械标准要求的高通量植入式脑机接口系统，助力瘫痪患者实现复杂的脑控操作任务，同时，它也是我国首个完成注册性型式检验的侵入式脑机接口产品。

该系统由植入体、体外机和脑控软件三部分构成，目前其核心产品已实现三大技术突破：

1）超柔性电极尺寸仅为头发丝的1/100，柔软度优于同类产品数百倍，可避免脑组织免疫瘢痕形成；

2）植入体体积仅为同类产品的一半，手术仅需3-5毫米颅骨微孔，已是目前全球体积最小、创伤最小的植入式脑机接口系统。

3）通过半导体微纳加工工艺，解决了医疗级电极规模化生产难题，且在2025年落成国内首个脑机接口MEMS生产基地，实现“研发-生产-质检””全链条闭环。

“对侵入式脑机接口”企业而言，融资是“续命 + 加速”的双重保障。事实上，该领域研发周期长、投入强度大，从技术迭代、临床推进到质量体系建设均需持续资金支持。而此次国资入局，可以说是为其提供资本弹药，为产品上市铺路。

丨年内两轮融资破纪录，临床转化领跑行业

值得关注的是，这已是阶梯医疗2025年斩获的第二笔大额融资。

早在今年2月，公司完成3.5亿元B轮融资，创下国内植入式脑机接口行业单笔融资最高纪录；加上此前的数亿元A轮及数千万元天使轮融资，公司已构建起持续稳定的资本支持体系。

资本青睐背后，是公司领先的临床转化成果。

作为国内首个完成注册性型式检验的侵入式脑机接口企业，阶梯医疗已与国内多家顶尖医院合作开展超过50例研究者发起的临床研究（IIT），建成全球规模最大的柔性电极人体单细胞数据集。2025年3月，阶梯医疗在复旦大学附属华山医院成功完成国内首例侵入式脑机接口系统人体长期埋植前瞻性（FIM）临床试验。

更值得一提的是，其核心产品已于11月进入国家药监局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序，成为国内首个享此 “绿色通道” 的侵入式脑机接口产品。

此外，阶梯医疗计划于2025年启动国内首个侵入式脑机接口长期埋植前瞻性临床试验（FIM），2026年进一步推进大规模临床试验，全力为产品注册上市打通道路！

丨冲刺大规模临床，行业迈入产业化元年

国资参与阶梯医疗B+轮融资，传递出明确的产业导向信号。

随着阶梯医疗等企业的技术突破与产业化推进，中国侵入式脑机接口正从实验室走向临床应用，有望在全球赛道中占据重要地位。“2025年行业已从技术探索迈入临床价值证明新阶段，” 明视脑机创始人刘冰指出，“而持续的资本注入与政策支持，将帮助真正的‘长跑选手’打通监管与支付闭环，让脑机接口技术惠及更多患者。”

不过，值得注意的是，脑机接口作为长周期、高投入的前沿领域，其规模化发展离不开全链条协同。唯有推动研发、临床、监管与资本深度绑定，以协同创新破解技术瓶颈、人才短缺等行业难题，以风险共担支撑长期研发投入，才能加速实现从 “实验室突破” 到 “临床规模化落地” 的跨越。据预测，脑机接口市场规模2030年预计将达到56.92亿美元，期内年复合增长率为15.61%，市场潜力大。

在政策护航、资本加码、技术迭代的多重合力下，中国脑机接口产业正朝着 “安全、有效、可负担” 的目标稳步前行，相信未来，随着资本与资源的加码，阶梯医疗的发展会更加光明。