2025年,一场关于“中国人工心脏第一股”的角逐,让原本小众的人工心脏领域,开始热闹起来。两家专注于人工心脏研发的厂商核心医疗、同心医疗分别于11月6日、12月26日相继向上交所递交科创板招股书,均以第五套标准申报上市。如今,核心医疗进入已问询阶段,同心医疗尚处于获受理阶段,两者都将向国内“人工心脏第一股”发起冲击!

人工心脏被视作心血管疾病领域“最后的战场”
人工心脏其核心价值在于为晚期心衰患者提供“生命替代”,心衰一旦确诊,与不少恶性肿瘤一样,5年死亡率高达50%。而晚期心衰最有效的治疗手段——心脏移植却受限于稀缺的供体资源,导致大部分患者因等不到合适的供体心脏,或难以承受术后排异反应而无法获得及时救治。
在这种情况下,人工心脏已成为终末期心衰患者延续生命的关键救治手段,但这一赛道因技术壁垒极高、研发周期长、资金投入大,长期被海外企业垄断,直至国产企业突破技术瓶颈后,才开启本土化竞争格局。
双雄产品、技术路线暗藏玄机
核心医疗成立于2016年,专注于人工心脏领域的研发与产业化,已有多款产品纳入我国创新医疗器械特别审查程序,纳入数量位居人工心脏领域首位。此次IPO募资12.17亿元,投向循环支持前沿产品研发、人工心脏产业化基地建设、营销网络及数字化建设、补充流动资金等4个项目。

其主要走“植入式+介入式+双心辅助”路线,目前,已布局5款植入式、6款介入式产品,核心产品Corheart?6是全球体积最小、重量最轻的磁悬浮人工心脏,2023年获批上市。2024年度和2025年1-5月,其核心产品Corheart?6当期植入量占比分别为45.90%和52.86%,位居行业首位,累计植入量已突破千例。
其介入式产品CorVad C6已于2025年12月获NMPA批准。不仅是国产首款获批上市的介入式人工心脏产品,更让核心医疗成为全球唯一同时拥有植入式与介入式人工心脏监管批准的企业。

同心医疗成立于2008年,长期专注于全磁悬浮式心室辅助装置(也称为人工心脏)的研究、开发与商业化。此次IPO募资10.64亿元,用于植入式左心室辅助系统生产基地建设、BrioVAD全球临床试验及注册、下一代LVAS研发及补充流动资金。

其则聚焦“植入式为主、介入式为辅”路线,锚定全磁悬浮技术路径,其首款核心产品CH-VAD(慈孚?)是2021年获批的国内首个自主知识产权全磁悬浮人工心脏,独创“分立式磁悬浮结构”,临床数据显示在生存率、血液相容性等关键指标上优于全球金标准雅培HeartMate 3,其迭代版本CH-VAD Plus目前也已处于注册阶段,预计将于2026年初在中国获批上市。

据悉,CH-VAD是同心医疗现唯一实现商业化上市的产品,目前,已在全国80余家医院完成超过670例临床植入,截至2024 年末,CH-VAD累计植入量市场占比为26.9%。2022-2024年,该产品销售收入从827.20万元增长至6705.98万元。
而其新一代产品BrioVAD已进入美国FDA PMA确证性临床试验,是首个获此资格的国产有源植入器械。
财务与估值数据
截至目前,两家公司均处于研发投入期,尚未实现盈利。据招股说明书,核心医疗2022—2024年以及2025年上半年,实现营收分别约为0元、1655.03万元、9368.84万元和7047.76万元;归属净利润分别约为-1.78亿元、-1.7亿元、-1.32亿元、-7275.14万元,亏损呈收窄趋势。截至2025年上半年末,核心医疗累计未分配利润为-3.67亿元。
此外,在融资历程上,核心医疗已累计完成六轮融资。自2020年A轮获得近亿元融资后,其后续四轮融资额均突破亿元大关。特别是2025年4月完成的D轮融资,金额超过1亿美元,不仅吸引了沙特阿美旗下Prosperity7 Ventures等全球顶级资本加码,更成为2025年以来中国创新医疗器械赛道金额最高的单笔融资。

(图:核心医疗最近一轮融资情况)
反观同心医疗,2022—2024年以及2025年上半年实现营收分别约为861.15万元、5045.32万元、7735.05万元、7207.14万元;归属净利润分别约为-1.89亿元、-3.06亿元、-3.72亿元、-1.93亿元,亏损同样呈收窄趋势。
不过,同心医疗还面临资产负债率较高的情况。2022—2024年以及2025年上半年,同心医疗资产负债率分别为8.69%、31.49%、93.48%、60.28%,资产负债率相对较低,报告期内未超过20%。
此外,同心医疗自2008年成立以来已完成多轮融资,累计融资金额超10亿元,红杉中国、高榕创投、华创资本、百洋集团等知名投资机构均参与其中。
关于IPO申报前的估值,同心医疗于2025年6月以38亿元的投前估值完成了4.65亿元的E轮融资(此估值低于其D轮),故最近的市场定价为42.65亿元。核心医疗2025年8月完成一笔股权转让,按转让价格计算的估值约为33.9亿元。
国产人工心脏开启全球化竞速
在全球化布局上,同心医疗与核心医疗展现了不同的战略重心。
同心医疗将“主战场”指向全球应用植入式心室辅助装置最多市场——美国。其开发的新一代全磁悬浮左心室辅助系统 BrioVAD,已成为首个获得美国FDA批准进入确证性临床试验的中国有源植入式医疗器械。
相比之下,核心医疗的营收目前更聚焦于国内市场。不过,其全球化步伐也已启动,产品不仅在哥伦比亚、乌克兰等地成功完成植入,且CE注册也在进行中。
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