疫情速递

中国医学科学院:目前已有8种疫苗在医科院进行有效性评价

3月17日,国务院联防联控机制就药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况举行发布会。会上,中国医学科学院实验动物研究所研究员秦川表示,科技攻关组同步部署了5条技术路线进行疫苗研发,研发中充分考虑了疫苗的安全性和有效性。目前已有8种疫苗在中国医学科学院进行有效性评价,部分疫苗的有效性评价工作已经完成了。

科技部生物中心:干细胞治疗新冠肺炎患者初步显示有效

3月17日,科技部生物中心主任张新民在国务院联防联控机制新闻发布会上说,新冠肺炎疫情发生以来,科研攻关组第一时间启动了干细胞治疗新冠肺炎临床研究应急攻关项目。结果初步显示,干细胞治疗新冠肺炎患者安全、有效,能够使重症、危重症患者呼吸困难较快得到缓解或者停止加重,在临床表现、呼吸功能、影像检查等方面均实现好转。另外,干细胞对于肺纤维化进程的阻断以及促进肺部损伤修复的作用,显示其对于防止肺纤维化、改善患者远期预后具有一定的优势。

《自然·医学》:新冠肺炎轻中症患者免疫反应类似抵御流感

日前,澳大利亚研究人员在英国《自然·医学》杂志上发表论文说,对一名出现轻到中度症状的新冠肺炎患者的研究显示,其免疫反应类似于身体抵御流感病毒时的免疫反应。研究人员说,尽管新冠肺炎由一种新病毒引起,但对于健康人而言,身体对新冠病毒的免疫反应与对流感病毒的免疫反应类似。这项研究成果有助于判断哪些患者容易被治愈、哪些患者可能会发展为重症,还有可能帮助研发疫苗。

研究发现:COVID-19患者康复前产生高效适应性免疫,血浆中存在特异性抗体

3月16日,来自澳大利亚的一个科学家小组在Nature Medicine杂志上发表了一篇Correspondence,报道了1例需要住院治疗的非重症COVID-19患者的免疫反应动力学。分析显示,在症状恢复前,患者的血液中检测到抗体分泌细胞(antibody-secreting cells, ASCs)、滤泡辅助性T细胞(follicular helper T cells,TFH细胞)、激活的CD4+T细胞和CD8+T细胞以及可结合SARS-CoV-2的IgM和IgG抗体增加。这些免疫学变化在症状完全消失后至少持续了7天。

再生元发现上百种病毒中和抗体,有望夏初启动临床试验

2020年3月18日,再生元(Regeneron)公司宣布,该公司开发新冠病毒抗体的研发项目获得新进展。使用该公司的VelocImmune小鼠模型,研发人员已经获得了上百种全人源化病毒中和抗体。同时,该公司也从COVID-19康复患者体内分离出候选抗体。再生元将从这些候选抗体中,基于它们与新冠病毒刺突蛋白的结合能力,以及其它特性,筛选出最有效的两种抗体构成“鸡尾酒”疗法。

思路迪新冠病毒核酸检测系统已在美商业销售

3月18日,上海思路迪生物医学科技有限公司完成了FDA第二轮EUA review,正式进入了审核批准阶段。据悉,早在1个月前,思路迪已经根据FDA的要求和标准完成了其新冠病毒检测试剂盒的全部验证工作,并启动了EUA申请,且已在3月4日获得受理,为国内首家。与其它检测公司的产品不同的是,思路迪将不再需要在15天内补充验证试验数据和EUA申请,其试剂盒和自动化系统在美国的销售不再有法律风险。

24小时投融资速递

先导药物科创板IPO注册获批,拟募资6．6亿元

3月17日,上交所披露成都先导药物开发股份有限公司的科创板上市IPO获得通过。四川第一家登陆科创板的企业,也是继百奥泰以后本周第二个科创板过会的医药企业,也是继美迪西后第二家登陆科创板的CRO企业。成都先导本次拟公开发行不超过4,000万股A股普通股股票共计6．6亿元,主要用于新分子设计、构建与应用平台建设和新药研发中心建设两个项目。

国内外药品审批动态

国家药监局:即日起停止安乃近注射液等品种药品

在我国生产、销售3月17日,国家药监局发布“关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告(2020年第29号)”。公告显示,国家药监局组织对安乃近注射液等品种进行了上市后评价,认为安乃近注射液等品种存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益。公告称,已上市销售的安乃近注射液等品种由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。