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“小而美”全球临床研究CRO普米尔医药步入中国市场

2020-09-05 09:19
动脉网
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普米尔医药即Premier Research,是一家成立于1989年的全球临床研究CRO公司,专注于生物医药及医疗器械的全球注册和临床研究全服务链,业务遍布全球,并在各地区累计设有25个办事处。

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Premier Research官网

2019年,Premier Research正式进入中国市场,成立了普米尔医药研发(上海)有限公司,为中国客户提供从新药临床研究阶段到新药商业化落地的全流程服务,尤其是能够帮助和支持国内生物医药/医疗器械客户走向国际市场,完成新药/器械产品研发的国际开发。

作为Premier Research进入中国市场后团队组建的第一人,普米尔医药大中华区商务发展负责人裴明在医药研发领域已经深耕十余年,专注于医药研发的全生命周期。动脉网专访了裴明,进一步解读这家全球临床研究CRO 公司的核心理念,以及如何在中国市场进一步发展?

“小而美”策略:定制化的市场需求

随着法规环境的不断改善及与全球体系的接轨,中国医药研发市场愈发火热,越来越多的生物医疗企业逐渐走向国际舞台。在这种情形下,大型全球临床研究CRO以及日益壮大的本土CRO公司都在全力争夺这个市场,扩大自身份额。

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裴明告诉动脉网:“近年来,根据本土创新医药客户的普遍反馈,一方面对于有全球覆盖及全球经验的CRO持续有高的需求;另一方面,对于定制化的客户体验有了更高的要求,而非大型CRO公司的流程化操作。这个时候,‘小而美’的全球临床研究CRO便是一个更好的选择。”

此外,由于不同领域的产品开发,需要对应领域的专家来助力,普米尔医药对于专注的领域进行了专业团队的分组,实现了“让专业的团队做专业的事情”的公司目标及理念,涉及领域从大热的肿瘤学研究到高壁垒的神经科学赛道,普米尔医药致力于将专业治疗知识集中运用于最具突破性的研发中,把时间、资金和人才集中投入到集团最擅长的领域之中。

药械服务:医药临床与器械注册双管齐下

在过去五年里,普米尔医药提供的CRO服务基本覆盖了生物医药的所有赛道,包含肿瘤、皮肤疾病、精神疾病、罕见病、儿科、心血管等,以及医疗器械的相关试验服务。其中,肿瘤学和血液学是普米尔医药重点布局的赛道,公司团队成员中有2/3的项目经理都拥有血液学和肿瘤学的开发经验,公司在过去五年里开展了超过170项血液瘤和肿瘤学临床试验。

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普米尔医药过去五年的服务领域项目数量

除了医药产业的服务,裴明也向动脉网介绍道,普米尔医药也对医疗器械领域的CRO需求同样可以满足:无论客户是进行的是需要进行10名患者的可行性研究,还是10000名患者的上市后试验,普米尔医药都可以帮助医药器械研发商将科学进展转化为成功的品牌。

从先进的外科器械和补片到组合产品,公司的专家几乎参与过所有类型设备的研究。从早期的策略制定到监管审批,再到定价和报销策略,普米尔医药了解医疗器械和诊断公司在每个治疗领域所面临的挑战。

错位竞争:助力本土药企走向国际化

提及普米尔医药步入中国市场,与国内本土的CRO企业是否会存在竞争时,裴明回应:目前普米尔医药在中国的业务侧重与国内CRO业务重合度其实并不是很高。普米尔医药更专注的是中国药企“走出去”的业务,帮助本土药企在国际上的开发,无论是美国、欧洲、亚太及全球其他地区,普米尔医药在各个国家地区都有专业的团队及合作伙伴全力支持,更熟悉当地的政策和规范,更利于临床研究的加速进展。

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药品和器械产品在美国和欧盟全开发周期的支持

相对于国内CRO采用“分包”模式完成海外临床业务,普米尔医药全球主要国家地区都设有专业团队去承接海外临床研究项目的模式显得更加完善和专业。

而对于其余大型国际性CRO的竞争,普米尔医药更加注重客户体验,根据每个客户的特点来制定对应的策略方案,从源头避免流水线工作,旨在客户满意。

未来发展:注重中国客户的国际化需求

关于普米尔医药在中国的发展战略,裴明表示,当下中国团队在逐渐建立过程中,预计明年左右实现全职能部门的覆盖,同时,对于市场定位,公司会更专注于国内客户的产品开发走向海外的全球注册及临床试验的业务,而关于单纯的国内临床研究的部分,普米尔医药更多与国内本土CRO合作伙伴共同推进。

作者:王婵

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