BioNTech与复星医药的新冠mRNA疫苗在中国开展II期临床

2020-11-26 09:10

11月25日，BioNTech和复星医药共同宣布，其首选新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2于中国江苏泰州和涟水开展II期临床试验。

两家公司称，在中国进行的BNT162b2疫苗II期临床试验由江苏省疾控中心（江苏省公共卫生研究院）负责，试验现场位于泰州中国医药城疫苗工程中心和涟水县疾控中心，泰州市人民医院，涟水县人民医院等单位共同参与。

II期临床试验计划通过线上招募 960 名健康受试者，年龄段在18至85岁，以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性，用于支持该疫苗未来在中国上市申请。

今年3月份，复星医药与BioNTech达成战略合作，共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于其专有的mRNA 技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。目前，复星医药除了与合作方BioNTech探讨研发计划，完成中国境内临床试验外，还设计并与中国研究单位完成了包括BNT162b2在内的多个mRNA获选疫苗的动物攻毒试验。

据之前媒体报道，该疫苗正在进行的Ⅲ期临床研究表明，BNT162b2已达到所有主要有效性终点，在预防新型冠状病毒上的有效性达到 95％。目前，BioNTech和另一合作方辉瑞已经收集了足够的安全数据，用以支持于本月20日向美国FDA提交紧急使用授权（EUA）申请。此外，BNT162b2目前正在接受欧洲、英国和加拿大监管部门的监管审查。

作者：林怡龄