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欧林生物科创板上市,涨幅达300%

2021-06-08 14:55
动脉网
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2021年6月8日,成都欧林生物科技股份有限公司(简称:欧林生物)正式登陆科创板IPO,发行总股本4053万股,占发行后总股本比例10%以上,拟募集资金7.63亿元,募资所得主要用于公司临床疫苗项目的研究,以及重组金黃色葡萄球菌疫苗、AC-Hib联合疫苗及肺炎疫苗项目的产业化。

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今日上午,欧林生物开盘47.11元,最高48.66元;截至发稿,欧林生物现价39.57元,涨幅300.51%,总市值达到了160.36亿元。

欧林生物成立于2009年,是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业,由具有40多年生物制药行业经验的樊绍文先生牵头创立,公司致力于向国内外消费者提供安全有效和品质优异的人用疫苗产品,包括为提升人民群众生活品质而开发的,当前市场需求广阔的传统疫苗的升级换代产品;以及疾病控制和预防需求尚未满足或急需的,未来市场潜力巨大的创新疫苗产品。

值得注意的是,欧林生物采用科创板第5套上市标准申请上市,也是目前采用该上市规则的7家生物医药企业中第一家实现盈利的企业。招股书显示,欧林生物2017年至2020年营业收入年复合增长率达到180%,2020年公司实现营业收入32010.92万元,净利润3613.02万元;今年一季度公司实现营业收入5244.79万元-6319.58万元,净利润430.91万元-954.46万元。

10条疫苗管线,3款已上市,吸附破伤风疫苗销售成为主要营收来源

自成立之日起,欧林生物就制定了“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”双轮驱动的产品研发策略,自主研发与合作研发相结合的开发模式。

一方面,樊绍文先生及其团队利用其生物制药行业丰富的研发和产业化生产经验,制定了传统疫苗产品的研发管线,基于已上市的传统疫苗进行了必要的改良创新。公司对多个传统疫苗进行了改良,在细菌大规模发酵培养、目的产物分离纯化、多糖蛋白结合、制剂等方面积累了丰富经验,并获得了多项发明专利,为接下来开发市场前景广阔的多联、多价疫苗和创新疫苗打下了坚实的基础;

另一方面,疫苗的研发周期较长、资金投入较高,公司由于进入疫苗行业时间较晚,为快速追赶疫苗行业领军企业,公司选择与国内外高校及科研院所等机构合作研发创新疫苗的模式。该合作研发模式将公司在中试放大、临床研究和产业化生产开发的丰富经验与高校、科研院所等相对领先的基础理论研究和实验室研究有效结合,形成优势互补,能有效缩短创新疫苗的研发周期,从而快速提升公司的研发实力与竞争力,同时也可以帮助高校加快创新生物技术的产业化。

欧林生物以自主研发的方式对国内市场需求广阔的传统疫苗进行改良和技术创新,并与国内外高校及科研院所合作研发创新疫苗。经过多年技术积累,公司已能够熟练掌握多糖蛋白结合技术、基因工程技术、多肽疫苗技术、分离纯化技术、细菌高密度培养技术和脱毒控制技术6大核心技术。围绕核心技术,公司已经获得多项发明专利,并运用于多联多价疫苗及创新疫苗的研发和产业化。

经过十多年持续不断的研发,公司已经形成“阶梯有序、重点突破、多产品储备”的产品研发格局,总计布局了13种在产及在研产品,包括已经上市销售的吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗、AC结合疫苗,和在研中的5种1类创新疫苗、5种市场广阔的多联多价疫苗。

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欧林生物的临床管线

目前,欧林生物的主要业务收入来源为三款已上市的疫苗销售收入,其中吸附破伤风疫苗销售收入占比超过70%。针对疾控中心市场,武汉生物的疫苗中标价为158元-193元,欧林生物破伤风疫苗的西林瓶中标价为157元-198元。

吸附破伤风疫苗是用破伤风类毒素制成的,用于预防破伤风疾病。除了吸附破伤风疫苗外,国内还有含破伤风类毒素的疫苗(TTCV)上市,例如百白破联合疫苗也可用于预防破伤风,但国内上市的百白破联合疫苗为免疫规划疫苗,政府提供免费接种,主要用于婴幼儿。

欧林生物的吸附破伤风疫苗对脱毒控制工艺进行技术创新,在脱毒过程中采用独有的自动化控制系统,使得每批产品的均一性更好。同时,公司吸附破伤风疫苗制剂工艺不添加防腐剂,产品副作用更小,安全性好。

同时,该款吸附破伤风疫苗属于非免疫规划疫苗,目标人群包括各年龄组创伤者、产妇等。但由于国家免疫规划,我国新生儿基本都会接种百白破联合疫苗,公司吸附破伤风疫苗实际接种人群主要为青少年及成年人。公司于2016年获得吸附破伤风疫苗的药品注册批件,并于2017年6月首次取得中检院吸附破伤风疫苗批签发,开始上市销售。

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欧林生物三款上市疫苗的收入情况

另外两款公司已上市的疫苗中,Hib结合疫苗主要预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。流感嗜血杆菌(Hi)是引起婴幼儿肺炎、脑膜炎、败血症等多种严重疾病的致病菌,主要通过唾液飞沫传染,易感人群为5岁以下儿童,尤其是2月龄至2岁的婴幼儿,流感嗜血杆菌造成的严重疾病中95%是由b型流感嗜血杆菌引起的。

Hib结合疫苗系将细菌的荚膜多糖,一种多聚核糖磷酸盐(PRP)共价结合到载体蛋白上制成的疫苗。结合到载体蛋白后,可诱生针对多糖抗原的T细胞依赖的B细胞免疫应答。

欧林生物生产的Hib结合疫苗属于非免疫规划疫苗,于2017年获得药品注册批件,2018年12月首次取得中检院Hib结合疫苗批签发。

欧林生物最后一款上市疫苗是AC结合疫苗,这是一种A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,用于预防A群、C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

流行性脑脊髓膜炎由脑膜炎奈瑟氏菌感染所致。脑膜炎奈瑟菌按其表面特异性多糖抗原的不同可分为A、B、C、H、I、K、L、W135、X、Y等血清群,其中,A、B、C、W135、Y群是目前全球主要流行的致病菌群,而中国以A、B、C群为主,W135群发病率逐渐上升。该致病菌主要由鼻咽部侵入血循环,形成败血症,最后局限于脑膜及脊髓膜,形成化脓性脑脊髓膜病变。

目前,上市销售的AC结合疫苗均无对6-24月龄的婴幼儿进行加强免疫的接种程序,而据国内外文献报道,6-24月龄的婴幼儿在接种AC结合疫苗的基础免疫程序后1年,抗体的几何平均滴度降低至接种前水平或者较低水平,说明基础免疫1年后有加强免疫的需要。

欧林生物考虑到加强免疫的需求,在AC结合疫苗临床试验阶段进行了基础免疫和加强免疫接种程序相结合的研究,在儿童18月龄时进行加强免疫程序接种1针,使其获得更持久的保护效果。

全球疫苗市场:四巨头占据全球80%疫苗份额

疫苗是目前人类预防疾病最有效的武器,是人类离不开的有效的公共医疗产品。疫苗为全人类的健康和历史的发展做出了巨大贡献。疫苗作为预防医学的主要形式,相对于感染疾病后的治疗而言,从公共健康支出角度来看更具成本效益。

从疫苗产品来看,截至2019年底,按出厂价口径计算的总销售额,全球疫苗市场前十大最畅销产品合计收入221.4亿美元,2019年全球前十大疫苗销售情况(出厂价口径)如下图所示:

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2019年全球销售前十大疫苗由辉瑞、默沙东、赛诺菲和葛兰素史克四家跨国疫苗公司生产,这4家公司占据了全球疫苗市场将近80%的份额。

按销售收入计,全球疫苗市场规模由2014年的341亿美元增加至2019年的529亿美元,年均复合增长率为9.1%,并预期于2030年达1010亿美元,年均复合增长率为6.1%,该趋势主要受全球对疫苗接种日益增加的需求、政府及国际机构的支持以及研发新疫苗所推动。

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全球疫苗市场规模(按终端销售计算/2014-2030E)

疫苗的市场规模与国家经济水平关系密切,欧美地区医疗保障体系完善,疫苗接种计划覆盖全面,多种创新疫苗被纳入国家免疫计划中,因此市场份额高。现阶段,国内疫苗接种计划有待进一步完善,市场空间有较大上升空间。

在中国,疫苗主要分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。免疫规划疫苗由省级疾控中心以相对较低的价格向生产商购买,并免费向公众提供的疫苗,主要用于新生儿接种。免疫规划疫苗的供应商主要为国有疫苗企业,企业每年均向政府提供稳定数量的疫苗。非免疫规划疫苗由公众自费购买,定价较高,市场主要由外资企业和民营疫苗企业主导。

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中国疫苗市场规模(按终端销售计算/2014-2030E)

中国的非免疫规划疫苗市场规模由2019年394亿元增加到2030年的1,298亿元人民币,年复合增长率为12.2%。非免疫规划疫苗市场按销售收入计所占中国疫苗市场总额的百分比预计将从2019年的92.6%上升至2030年的98.3%。而免疫规划疫苗市场在2019年至2030年间以2.9%的年复合增长率下跌,在整个中国疫苗市场中占比逐渐降低。

我国疫苗市场未来需求广阔,尤其是优质的免疫规划疫苗及非免疫规划疫苗增长可期。虽然我国人口众多,但以免疫规划疫苗为主,大多数常用疫苗仍是旧款疫苗,非免疫规划疫苗渗透率以及成人疫苗接种率均较低,但在民众疫苗使用安全意识的增强、国内疫苗产品研发和生产水平的提高以及相关有利政策等因素的促进下,民众对安全性更高、免疫原性更好、能预防更多疾病的优质、新型疫苗的需求日益增加,我国疫苗产业发展仍存在巨大潜力;政府对预防性医疗保健的支出不断增加、政策支持力度不断加大等因素将进一步推动优质新型疫苗产品的需求。

作者:王婵

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