【洞察】细胞培养基技术研发难度大中国进口依赖度高

2022-02-09 14:04

细胞培养基是重组蛋白／抗体药物、疫苗、基因治疗／细胞治疗药物等生物制品生产中不可缺少的重要原料。

细胞培养基（cell culture medium）是人工模拟动物细胞的体内生长环境，维持体外细胞存活和增殖的营养物质基础，其主要功能是为细胞提供适宜的pH和渗透压，以及细胞本身不能合成的各种营养物质。

细胞培养基按成分和来源可分为平衡盐溶液、天然细胞培养基、合成细胞培养基、无血清细胞培养基、限定化学成分细胞培养基等几大种类，其中合成细胞培养基和无血清细胞培养基是目前市场上的主流产品；细胞培养基也可以按功能不同分为基础培养基和补料培养基。细胞培养基是重组蛋白／抗体药物、疫苗、基因治疗／细胞治疗药物等生物制品生产中不可缺少的重要原料。

近年来，在政策的支持下，我国生物制品产业发展势头强劲，资本投入持续增加，在部分产品领域逐渐实现进口替代。作为生物制品的关键原材料，受生物制品产业快速发展的推动，细胞培养基行业规模持续扩大。根据新思界发布的《2022－2026年中国细胞培养基行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》，2020年，中国细胞培养基市场规模达到了40亿元以上。但是，中国细胞培养基产品绝大部分依赖进口，对我国生物制品行业的健康发展造成了不利影响。

细胞培养基产品对外依赖度高主要是由于该产品技术壁垒高，国内起步晚，研发经验积累不足，导致产品开发进程缓慢。细胞培养基制备与应用涉及生物、化学、物理、医学等多门学科知识与前沿技术，配方一般包含70－100种不同化学成分（包括糖类、氨基酸、维生素、无机盐、微量元素、促进生长的因子等），需要通过分析细胞特性和工艺试验确定适合细胞生长的配方组份，往往需要反复、大量的实验论证及科学分析。

且不同应用领域的用户对细胞培养基的配方有着非常强烈的个性化需求，这就导致细胞培养基产品的研发需要投入大量的人力、物力、财力以及时间，因此虽然近年来进入该领域的企业及研究机构数量持续增长，但是实现规模化生产的极少，我国细胞培养基市场仍旧被赛默飞、丹纳赫、默克等大型跨国企业所占据。

新思界产业分析师表示，在国家政策大力支持生物制品行业发展以及国际贸易环境逐渐恶化的情势下，我国生物制品行业的国产化进程将会加快，市场规模必将保持快速增长态势，细胞培养基市场将因此稳步上升，市场空间广阔。

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