Links CRO如何发力医疗器械专属第三方合同研究组织？

2020-06-11 15:58

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二、更高效

从每个办事处的选址上，就能看出Links CRO对效率的追求。各地办公室基本都是紧邻地铁站，如上海总部离上海的中山医院、瑞金医院等中心的路程都是半小时可达，南京办事处离江苏省医、鼓楼医院仅十几分钟路程。

目前Links CRO人员分布在中国重点医疗资源集中度最高的八个城市：北京、上海、广州、武汉、南京、成都和沈阳、郑州，预计未来两年会扩展到10个城市以上。

在组织动员效率上，Links CRO亦是第一时间响应客户需求，“哪怕是节假日，我们对工作的响应时间也不会超过12个小时。”

三、更有资源

从器械开发延伸到商业发布，除了需要专业度外，还需要优质的合作伙伴。目前，Links CRO与近200家的研究中心（三甲医院）在合作，并与各大统计中心及医疗器械检验中心建立了良好合作关系。

四、更有经验

“我们团队在创新医疗器械产品临床试验方面拥有丰富的技术积淀和经验。”陈振浪表示，团队上，Links CRO拥有广受认可的资深顾问和强有力的执行队伍，主要核心员工具有多年欧美大型制药企业、上市医疗器械公司和国内外知名CRO公司的临床注册从业经历。目前核心人员均有多年申办方工作经历，因此特别理解国内器械申办方不止对试验过程管控有需求，更关注的对结果的交付。“为客户解决问题，创造价值”在Links CRO创立之初，就成为了公司的使命。

基于优质的团队和丰富的项目经验，Links CRO的优势服务项目有：

心内科的左心室重建系统、左心耳封堵器系统、经导管主动脉瓣膜系统、全降解冠脉支架；心外科的经心尖主动脉瓣膜系统、术中支架；

血管外科的主动脉覆膜支架、外周支架、外周药物球囊导管、外周PTA球囊导管；

神经介入领域的取栓支架、颅内球囊导管、硬脑（脊）膜补片；

康复领域的外骨骼机器人；

医美整形领域的假体整形、微创整形等；

骨科的椎体成形系统骨填充材料、手术机器人；

眼科的眼表修复材料、人工角膜等。

以“左心室重建系统（进口）”项目为例，Links CRO以6个月完成研究器械注册检验，2个月启动全部研究中心，2个月完成全部受试者招募，研究过程3位院士高度参与，期间组织手术直播及在医学大会上公布研究结果。

优质的服务项目带来了良好的品牌口碑，目前Links CRO来自老客户重复采购的CRO服务占比高达40％，且有不少新客户来自老客户的口碑推荐。

针对未来发展，陈振浪表示Links CRO除了在心脑血管这一传统领域持续深耕外，也会在手术机器人、AI等新领域不断开拓和扎实前进，为创新医疗器械等尖端医疗器械的临床试验和注册外包服务领域带来更多的可能和贡献。

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