疫情大考下谁过关？第三方医学检验未来或迎行业整合期

2020-06-03 11:47

“硬仗见真章”：良性竞争拐点来临？

突发的疫情对所有医疗机构都是一场硬仗。因为此次疫情期间的迅速反应和突出表现，第三方医学实验室的前景开始被更多人看好。

今年1月是国内疫情的迅速爬坡阶段，对新型冠状病毒的核酸检测成为“应检尽检”、“应治尽治”的关键。国家卫健委在1月22日发文允许各省通过购买服务的方式，将可开展新冠病毒核酸检测的第三方机构纳入病毒检验工作中，加速对新冠肺炎患者的确诊。

1月27日，平安、华大等第三方检测平台旗下的13家独立医学检验实验室入选湖北省首批新冠病毒核酸检测机构。事实证明，这些第三方检测机构在湖北乃至全国疫情的防控过程中发挥了重要作用。湖北省核酸检测能力在极短时间内的大幅度提升，加快了对疑似患者的筛查，缩短了新冠肺炎患者确诊时间，也为分级诊疗、尽早收治、精准施策打下良好基础。

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正因为看到第三方检测机构的优异表现，多地开始加速将第三方检测机构纳入疫情防控体系。4月份，在黑龙江省疫情刚出现反弹苗头时，哈尔滨市立刻宣布将第三方检测机构纳入联防联控工作。

突发的疫情，也是对第三方医学检验机构过往综合素质建设的一次集中大考。以湖北为例，在国家卫健委发文后，参与首批新冠病毒核酸检测机构申报的独立医学实验室有20余家，但最后仅13家通过审核。这主要因为新冠病毒核酸检测对资质、时效性、准确性的要求非常高，例如在资质方面，检测需要在生物安全第二等级（BSL－2）的实验室中开展。这无疑对那些过去重金投入设备、重视质控的第三方医学检验机构更为有利。

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有数据显示，2016年年底前，全国共有235家机构通过ISO15189准则，其中第三方医学检验实验室只有15家，绝大部分都是医院附属实验室、血液中心等政府公立医疗机构。

但近年来，几乎所有的第三方医学检验机构都开始重视质控管理。

此前，湖南中医药大学第一附属医院医学检验与病理中心主任谢小兵曾表示，无论是常规还是高端检测，都面临自动化和标准化以及质量控制问题。“没有质量控制，我们的一切工作等于零。”

欧美发达国家在新冠病毒检测上也屡屡受挫，充分说明质控在检测结果上的意义。平安武汉检验中心引入日本的实验室管理理念，采用合资方SRL的质量管理体系。在这种管理体系下，会由临床医师、医院员工和患者等与检验结果息息相关的人员组建质量管理委员会作为主管机构，建立从检验前、检验中、检验后的全流程质控，涵盖检测环境、方法、人才、试剂、设备以及可追溯性等诸多要素，并通过落实实验室每一环节的管理职责，将管理责任具体化、明确化，确保每一项管理都到位。与引进高性能甚至昂贵的系统或设备相比，SRL的质量管理体系更强调所有员工在所有时间、所有环节的高度意识，要求日常不断进行落实、管理和改善。

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