动脉网第一时间获悉，江苏臻亿医疗科技有限公司（以下简称“臻亿医疗”）近日宣布已完成数亿元A轮融资，由济峰资本领投，国投创合、建发资本、安诚资本等联合投资。

臻亿医疗表示：“本轮融资将加速推进公司核心产品的后续临床进程，开启臻亿医疗在结构性心脏病创新治疗领域的新征程。”

资料显示，臻亿医疗是一家专注于结构性心脏病的高科技公司，致力于为中国患者量身打造更符合中国患者解剖及病理的产品技术。

目前，臻亿医疗布局了经导管二尖瓣置换产品、经导管三尖瓣置换产品、经导管主动脉瓣膜置换产品，并战略布局了全领域修复类产品。

创新升级主旋律，百亿蓝海正起航

结构性心脏病是指任何心脏结构的异常。经过近些年的发展，现在一般认为结构性心脏病包括先天性或后天获得性的以心脏和大血管结构异常为主要表现的心血管疾病，如传统定义的先天心脏病、心脏瓣膜疾病、心肌病等。

《中国心血管报告2019》数据显示，2019年我国心脏瓣膜疾病患者人数达3630万人，其中二尖瓣反流及三尖瓣反流患者数量较多，分别占心脏瓣膜疾病患者的29．2％和25．1％。另外，60岁以上人群的二尖瓣返流患病率高达9．2％，预计随着老龄化程度加深，全球二尖瓣返流患病率将持续升高。

臻亿医疗表示：“二尖瓣返流是最常见的心脏瓣膜疾病，中国需要治疗的二尖瓣返流患者（≥Ⅲ级）约为1000万例。但是，目前我国二尖瓣外科手术量仅为4万余例／年，超过98％的二尖瓣返流患者无法得到有效治疗。”

另外，三尖瓣返流是心脏瓣膜疾病的另一种常见类型，预计我国三尖瓣返流患者于2025年将达到990万。临床专家介绍：“三尖瓣返流疾病在心血管疾病人群中广泛存在，其中很大一部分患者症状出现较晚，被诊断时病情已经非常严重，具有较高的外科手术风险。”

目前，微创介入治疗由于创伤小、风险低、并发症少、住院周期短等特点，已成为二尖瓣返流、三尖瓣返流等结构性心脏病患者的主要治疗手段。据跨国巨头爱德华测算，2024年经导管二尖瓣、三尖瓣疾病治疗器械市场规模总计将有望达到30亿美元，发展潜力远远大于TAVI。

尽管有可以期待的市场空间，但是由于二尖瓣、三尖瓣更复杂、动态的解剖结构，更大的瓣膜尺寸，以及更困难的通路，该领域解决方案的开发具有极高的技术难度。截至目前，在二尖瓣介入置换领域全球范围内仅有美国雅培公司的Tendyne在欧洲上市，国内市场尚属空白；在三尖瓣介入置换领域，全球尚无上市产品。

另外，相比于美国、欧洲，我国的瓣膜介入技术还处于发展初期。也因为瓣膜介入技术在我国的发展时间较短，导致目前国内市场获批的产品主要为上一代主动脉瓣膜产品，新一代的主动脉瓣膜、二尖瓣、三尖瓣产品还处于市场早期阶段。

幸运的是，臻亿医疗作为结构性心脏病介入治疗领导者，目前已深入布局新一代主动脉置换、二尖瓣及三尖瓣置换和修复领域，研发管线已覆盖瓣膜介入领域全管线。值得一提的是，臻亿医疗是国内目前唯一一家实现心内、心外全覆盖、核心瓣膜领域全覆盖的国产公司。

臻亿医疗介绍：“公司依托支架、心包、导管三大综合性技术平台，对标全球最前沿技术，已研发出主动脉置换、二尖瓣置换、三尖瓣置换等新一代产品。同时，公司已申报了20余项国内外发明专利、自有知识产权有效保护产品技术方案，形成了全方位的专利布局。”

核心团队优势互补，创新研发坚固护城河

臻亿医疗获得资本青睐，一是因为其所处行业有巨大的发展机会，二是因为其核心竞争力较强，优势明显。

臻亿医疗表示：“研发能力、行业资源、专家资源是公司实现全产品线布局、迈入瓣膜第一梯队的重要基石。”

在研发能力方面，臻亿医疗与北美、欧洲等多位全球顶级专家顾问团战略合作，从而具备卓越的创新研发能力。

在行业资源方面，臻亿医疗核心团队曾成功开创多个系列产品及创新公司，对行业及前沿技术的发展具有精准的前瞻性判断。同时，其核心团队深耕产业一线，具备丰富的企业运营经验及行业资源。目前，臻亿医疗已建立起从核心原材料处理、产品设计、动物试验到注册临床团队完整的配置。

在专家资源方面，臻亿医疗依托创新能力及行业资源与国内外顶级专家建有良好的联系，且这些专家曾在臻亿医疗研发创新时给予了深入的支持与指导。

基于上述优势，臻亿医疗目前已完成了多个产品的研发工作，且核心产品将在今年下半年进入注册临床阶段。臻亿医疗透露：“该核心产品的临床有望创造业内的数个第一。”

济峰资本表示：“结构性心脏病是心血管领域的热点之一，其市场空间广阔且产品壁垒高。臻亿医疗的瓣膜产品布局全面，进度领先，创始团队有很强的国际化视野与整体执行能力。衷心期待公司加强创新产品研发，加快临床和商业化进程，为全球医患提供心脏瓣膜领域优质的创新解决方案。”

国投创合表示：“手术发展数百年，每一次技术的进步都由迫切的临床需求来推动。回顾手术发展史可以发现，‘更小的手术创伤、更便捷的操作方式、更广泛的受益人群’是推动过去技术发展的核心诉求，也必将是未来技术发展的趋势和方向。臻亿医疗丰富的产品线能够最大程度的满足各种临床需求，为更多的心脏瓣膜疾病患者提供全新的治疗方案。”

关于济峰资本

济峰资本是一所成立于2015年的医疗专业投资基金，目前管理规模约为14亿美元。济峰资本致力于投资具有优秀管理团队和伟大愿景的医疗企业，投资领域包括生物制药，医疗器械及医学诊断等。济峰资本与被投企业紧密合作，不仅提供资金支持，同时协助进行业务拓展，寻找海外合作伙伴，积极支持战略和团队提升，为产品获批和市场准入提供帮助。对济峰资本而言，被投企业不仅仅是投资项目，更是长久的合作伙伴。

关于国投创合

国投创合是国投集团专业的引导基金及产业基金管理机构，目前管理有2支国家级基金，多支产业基金和市场化基金，直接管理规模超过400亿元，专注于战略性新兴产业领域的股权投资、创业投资及基金投资，在管直投项目超过80个，参股基金超过170支，培育了2600多家创新型科技企业，已成为国内支持创业投资团队最多、行业覆盖面最广的引导基金管理机构。国投创合还在国家发展改革委倡导下牵头设立了全国创新生物医药、人工智能、新材料、网络信息安全创业投资服务联盟，不断完善投资生态圈，凝聚大众创业、万众创新合力，推动新兴产业发展。

作者：张靖