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医药智投丨 中国CAR-T细胞疗法发展:实体瘤中的靶点创新

2023-01-04 15:39
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医药智投丨 中国CAR-T细胞疗法发展:实体瘤中的靶点创新

前言

通过关键词在智慧芽全球专利数据库中检索,相关专利量约 2.1 万件。结合 CAR-T 技术发展趋势来看,1993 年诞生第一代 CAR-T 技术但临床效果并不是很理想,2002 年与 2010 年分别诞生第二代和第三代 CAR-T 技术,促进技术发展并取得临床成功,2013 年随着第四代 CAR-T治疗技术的诞生,癌症免疫疗法被评为“年度突破疗法”,此后,相关技术研究快速爆发;2017年诺华产品获批,作为行业里程碑事件,在带动研发热度的同时专利申请量也达到巅峰。

发展趋势

进一步看该领域技术领先者时,值得一提的是,在该赛道出现了外国巨头间的商业并购及制药史上最大并购案,具体包括:

1. 吉利德的收购:吉利德在美国药监局(FDA)批准 Kite Pharma 的 CAR-T 细胞疗法 Yescarta 几周前将其收购,成为继诺华后第二家将 CAR-T

疗法推向市场的公司。

2. Juno 的被收购(制药史上最大的并购案)百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)以 740亿收购新基制药(Celgene),而新基制药以大约 90 亿美元的价格收购 Juno Therapeutics 以获得后者的 CAR-T 细胞疗法技术。

基于以上,在分析专利权利人时基于并购关系对申请人进行适当合并处理。可以看出除了药企外,宾州大学、纪念斯隆 - 凯特琳癌症中心等研究机构也有很强的技术储备。

中美CAR—T细胞疗法技术对比

国内市场方面,我国细胞治疗市场空间将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元,年均增速高达53%。其中CAR-T细胞疗法市场空间将由2021年的3亿元增长至2030年的288亿元;其他细胞治疗市场空间将由2021年的10亿元增长至2030年的297亿元。

对比中美技术发展趋势,美国技术发展路径在第四代技术出现后,技术热度爆发驱动专利申请量一路涨高;中国则是在经历 2016 年调整阶段后,随着 2017 年指导原则出台后,申请量也有了较大增长,2019 年首次突破千件专利申请。

在我国专利申请TOP30申请人中,有17位是我国本土申请人,10位是美国申请人,另外3位申请人分别来自瑞士、法国和英国。CAR-T细胞治疗领域中国专利申请人中,深圳宾德生物技术有限公司、宾夕法尼亚大学、百时美施贵宝专利申请数量位居前三位,是中国CAR-T细胞治疗专利技术最具优势的创新主体,而诺华公司、上海细胞治疗集团、美国卫生和人力服务部在中国也具有非常明显的CAR-T细胞治疗专利优势。

靶点

实体瘤CAR-T目前有约40个靶点进入临床试验,其中Claudin 18.2、MSLN、GPC3、HER2、PSMA、EGFRvIII、EpCAM、CEA,以及Mesothelin这10个靶点占据了总临床数量的60%以上。

医药智投丨 中国CAR-T细胞疗法发展:实体瘤中的靶点创新

从目前临床数据看,HER2、GD2等经典靶点并没有观察到良好的临床应答,Claudin18、GPC3等靶点,显示了一定的临床应答。且实体瘤的组织病理学特征、缺乏肿瘤特异性抗原、免疫抑制肿瘤微环境(TME)以及可能危及生命的靶向、肿瘤外毒性等特有的挑战,使得CAR-T在实体瘤上进度很慢。

尽管如此,科学家们仍在尝试克服其中的一些障碍,以更好地攻克实体瘤这个难题。我们期待在实体瘤上,终有一日被科学家们攻破!在当前实体瘤领域,CAR-T细胞治疗几乎都处于I期试验,验证是否安全;不过还有NK、CIK、DC-CIK等细胞免疫疗法已成熟,在临床上广泛应用。

       原文标题 : 医药智投丨 中国CAR-T细胞疗法发展:实体瘤中的靶点创新

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